胺碘酮（Cordarone，Pacerone）是最有效的，也是迄今開發的最奇怪的抗心律失常藥物。 （這是對胺碘酮異常療效和不尋常副作用的綜述。）該藥最奇怪的方面之一是它的歷史。 這是一個歷史，解釋了很多為什麼，直到今天，許多醫生規定它的很多不尋常的功能很少被了解。
發展
胺碘酮是一家比利時公司於1961年開發的一種治療心絞痛（與冠狀動脈疾病有關的胸部不適）的藥物，並迅速成為歐洲和南美流行的抗心絞痛藥物。 但是，通過選擇藥物公司（可能避免美國監管環境異常艱難），胺碘酮在美國並未提供發布。
幾年後，阿根廷的一位醫生Mauricio Rosenbaum博士注意到胺碘酮似乎可以減少心髒病患者的心律失常 。 他開始廣泛使用該藥治療心律紊亂，然後開始公佈他的結果，這些結果令人印象深刻。 來自世界各地的臨床醫生（美國除外）迅速開始使用該藥治療各種心律失常。 胺碘酮的知名度廣泛而廣泛 - 胺碘酮是一種獨特的抗心律失常藥物，幾乎總是有效，並且幾乎沒有副作用。
這兩種說法當然都被證明是錯誤的。
在美國使用
從20世紀70年代後期開始，美國電生理學家（心律專家）開始從加拿大和歐洲獲得胺碘酮，用於患有對任何其他藥物無反應的威脅生命的心律失常的患者。 （美國食品和藥物管理局以慈悲使用的基礎批准了此項活動。）美國人的早期言論似乎證實了全世界的言論 - 胺碘酮非常安全，非常有效。
估計在幾年之內，估計有超過10,000名有潛在致命性心律失常的美國患者接受胺碘酮治療。 當然，由於胺碘酮的分配方式，沒有人真正知道有多少患者接受該藥。 更重要的是，由於美國食品和藥物管理局沒有參與任何此類活動（除非批准以同情為理由使用該藥物），沒有人正在編制有關該藥物有效性或安全性的信息。
發現副作用
然而，許多美國醫生比我們的海外同事更嚴格地研究了胺碘酮對自己患者的影響。 因此，在一兩年內我們對胺碘酮的看法開始發生變化。 胺碘酮在抑制心律失常方面確實比我們以前見過的任何其他藥物更有效（雖然效果不如前所述），但是它產生了一系列奇特的副作用，包括困難的甲狀腺疾病 ，皮膚變色和潛在的生命危險，世界各地的醫生似乎都“錯過了”。 大多數情況下，副作用都被錯過了，因為它們非常不尋常和出乎意料，並且因為它們的發作趨於陰險和遲緩。
當胺碘酮的副作用開始在醫學出版物中被描述時，FDA變得不願批准該藥物。 但是，FDA很快就沒有什麼選擇。 在二十世紀八十年代中期，國外胺碘酮製造商威脅要切斷美國的供應（不完全不合理，因為他們向成千上萬的美國成千上萬的美國人供應了5年以上的免費藥品）。 簡單地將美國人從毒品中剪除會產生醫療（因此可能是政治性的）災難。 因此，1985年，與現代歷史上任何其他藥物形成鮮明對比的是，胺碘酮未經嚴格的，FDA批准的隨機臨床試驗成為FDA批准。
FDA批准
尊重藥物的新發現和非常麻煩的毒性，FDA批准這種藥物僅用於危及生命的心律失常，而其他治療方法是不可行的，並且需要對其危險副作用進行黑匣子警告。 注意到該藥確實對非危及生命的心律失常非常有效，FDA敦促製造商進行隨機臨床試驗以獲得心房顫動等適應證的正式批准，並指出進行此類試驗將教會我們很多關於真實發生率和藥物副作用的嚴重性。 這些試驗從未完成（可能是因為此類試驗非常昂貴，並且此時關於胺碘酮的專利即將到期，為仿製藥製造商開始出售它的大門），並且胺碘酮使用的原始限制一直持續到此天。
結果，胺碘酮用於心房顫動（這是今天規定的最常見的原因）仍然是標籤外。
底線
胺碘酮的奇怪歷史或許可以解釋為什麼一些開具這種藥物的醫生似乎沒有意識到其許多副作用的廣度和微妙性質，以及為什麼有些醫生沒有充分監測服用胺碘酮或充分告知患者的患者要注意什麼。 每個服用處方藥的人都應該讓自己意識到可能產生的副作用，以便他們能夠幫助醫生認識到這些副作用何時可能發生。 胺碘酮的這個一般規則是雙重的。
資料來源：
Rosenbaum MB，Chiale Pa，Halpren MS。 胺碘酮作為抗心律失常藥物的臨床療效。 Am J Cardiol。 38：934; 1976年
梅森JW。 Amiodarone N Engl J Med 316：455; 1987。