Ampligen慢性疲勞綜合症

仍未獲FDA批准

Ampligen(rintatolimod)是一種實驗性抗病毒免疫系統調節藥物,已有30多年的歷史。 它被研究作為多種疾病的可能治療方法,包括慢性疲勞綜合症 (CFS或ME / CFS ), HIV / AIDS ,某些類型的癌症禽流感豬流感(H1N1)以及埃博拉病毒。

在2009年和2013年,FDA拒絕Ampligen作為ME / CFS治療。

這將是第一個獲得批准的治療方案,同時也是Ampligen進入市場的入口。 儘管這些失敗,製造商繼續前進,以獲得這種藥物批准。

Ampligen如何工作?

Ampligen被認為是通過啟動你身體的天然抗病毒途徑和調節RNA酶L (細胞內攻擊病毒的物質)的水平來起作用,這在ME / CFS的人群中可能很高。 它也被證明可以抑制腫瘤細胞的生長。

Ampligen似乎不會抑制免疫系統。 相反,它會改變你的免疫系統的工作方式。

Ampligen慢性疲勞綜合症

在臨床試驗中,Ampligen已被證明可改善ME / CFS患者的認知,運動耐量,神經心理健康和總體功能; 降低HHV-6(一種被認為與ME / CFS相關的病毒)的活性,並降低RNA酶L活性。

根據Ampligen的生產商Hemispherx Biopharma公司的資料,在20多個美國診所的臨床試驗中,約有500多名患者接受了40000多劑Ampligen。 其中一家診所Hunter-Hopkins Center稱,其中80%的病人使用Ampligen有所改善,50%的病人有顯著改善。

由於Ampligen目前尚未獲准在美國使用,因此只有獲得特許的診所才能開Ampligen。 它也非常昂貴 - 每年超過40,000美元! 不,你的保險不會覆蓋它,因為它是實驗性的。

Ampligen在歐盟仍未獲得批准,但部分患者可能能夠通過所謂的“早期接入計劃”獲得該服務。

Ampligen劑量

Ampligen靜脈注射(IV)。 在試驗和FDA的有條件許可下,患者通常每週兩次接受400mg藥物。 Hunter-Hopkins推薦至少12個月的治療和18個月的嚴重病患。

Ampligen副作用

像任何藥物一樣,Ampligen可能導致不需要的副作用。 可能的副作用包括:

接受一劑藥物後,一些患者在幾小時後出現流感樣症狀。 製造商說這些效果通常在經過幾個月的治療後就消失了。

資料來源:

史密斯ME等人。 內科學年鑑。 2015年6月16日; 162(12):841-50。 治療肌痛性腦脊髓炎/慢性疲勞綜合徵:一項系統性評估為美國國立衛生研究院預防研討會。

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Strayer DR等人, 臨床傳染病。 1994年1月; 18增刊1:S88-95。 在慢性疲勞綜合徵中使用專門配置的RNA藥物poly(I).poly(C12U)的對照臨床試驗。

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