Ozempic(Semaglutide):FDA批准的GLP-1激動劑

這個選擇可能成為下一個糖尿病重磅炸彈藥嗎?

美國食品和藥物管理局(FDA)批准使用新型GLP-1激動劑Novo Nordisk的Ozempic(semaglutide)作為飲食和運動治療成人2型糖尿病的輔助手段。 預計將在2018年的前三個月內上市。

這是令人鼓舞的,特別是鑑於美國糖尿病協會最近在2018年糖尿病護理標準中發表了某些GLP-1激動劑的益處。

他們注意到該藥物能夠降低2型糖尿病成人和已患心血管疾病的主要不良心血管事件的風險,包括心髒病發作,中風和心血管死亡。

Ozempic如何工作?

Semaglutide是第七個GLP-1激動劑,將在美國獲批,第四個每週注射一次即可獲得批准(Tanzeum即將停產)。 臨床試驗表明,這將是非常有效的。

在最近報導的“頭對頭”試驗中,Ozempic顯示出比Trulicity 更大的A1c減少 (1.8%比1.4%),明顯高於另一個每週一次的GLP-1激動劑Bydureon 阿斯利康公司)。 Semaglutide也被證明比其同類產品有更大的減肥效果(使用Victoza時,大約10到14磅相對於5到7磅)。

GLP-1激動劑,如司美魯肽,通過靶向身體特定部位(包括腦,肌肉,胰腺,肝臟和胃) 來降低血糖

也許部分療效在於司美魯肽與人GLP-1具有94%的同源性。 許多2型糖尿病患者的GLP-1水平較低,可導致血糖水平升高。

注射時,GLP-1激動劑向大腦發送信號以減少食物和水的攝入; 在這樣做的時候,2型糖尿病患者更可能消耗更少的卡路里,減輕體重並減少血糖。

雖然大腦被告知要保持飽滿,但GLP-1激動劑還會在胃中工作以減少胃酸分泌並減少胃排空,這會減慢食物從胃中釋放的速度,增加飽腹感並降低血糖上升速度,這通常是導致噁心。

此外,當GLP-1激動劑與食物接觸並降低肝臟(肝臟)葡萄糖輸出(一種醫學上稱為糖原異生的過程)時,通過刺激胰臟產生胰島素,幫助減少餐後血糖。

副作用

像所有藥物一樣,存在潛在副作用的風險。 報告的最常見副作用是輕度至中度噁心,通常觀察到隨時間推移惡化。 在Ozempic治療的患者中至少有5%報告了其他常見不良反應,包括嘔吐,腹瀉,腹痛和便秘。

有這些副作用的解決方案,您可以與您的醫生討論,以確保藥物不會中斷您的日常工作。 請記住,它是為了幫助你,而不是導致其他問題。

禁忌

Ozempic有很多好處,但並不適合每個人。 它不應該用於具有甲狀腺髓樣癌個人或家族史的患者或2型多發性內分泌腫瘤綜合徵患者。

這是因為在小鼠和大鼠中,司美魯肽導致甲狀腺C細胞腫瘤(腺瘤和癌)發生率的劑量依賴性和治療持續時間依賴性增加。 因此,Ozempic是否會導致人類甲狀腺C細胞腫瘤,包括甲狀腺髓樣癌(MTC),尚不清楚。

此外, 患有糖尿病視網膜病變 (眼病)病史的患者不願使用該藥物,因為它會加重症狀並導致並發症。 據報導,糖尿病視網膜病變及其並發症的風險高於那些使用Ozempic治療的糖尿病視網膜病變患者,而非糖尿病視網膜病變患者的糖尿病視網膜病變並發症的風險更高。

開始用藥時,視網膜病變的風險稍高可能與A1c的非常迅速的減少有關。 許多胰島素具有類似的警告。

最後,對於那些有胰腺炎病史的人,不建議使用這種藥物。 研究表明那些服用Ozempic的人報告了急性和慢性胰腺炎。 建議決定服用這種藥物的人仔細觀察胰腺炎的體徵和症狀,包括持續性嚴重腹痛,有時會伴有或不伴有嘔吐向後輻射。 如果懷疑有胰腺炎,應停止用藥,如果確診,則不應重新開始。

如果您屬於這些群體之一,不要對尋找治療感到灰心。 還有其他的選擇,你的醫生可以推薦,更適合你。

管理和劑量

Ozempic進入預充式一次性FlexTouch筆,每週一次皮下注射到脂肪組織。 起始劑量為0.25mg起始劑量,四周後劑量每週增加至0.5mg。 如果在至少四周後需要額外的血糖控制,您的醫生可能會每週增加劑量至1 mg。

你可以在任何時候服用這種藥物,不論有沒有食物。 你的醫生或認證的糖尿病教育者將教育你正確的注射技術和劑量。

成本和健康保險範圍

大多數時候,與那些長期存在的藥物相比,新藥的價格往往更高。 然而,諾和諾德指出,Ozempic將與其他每週一次的GLP-1激動劑“相提並論”。 預計那些有保險的人應該支付類似的金額給其他類藥物。

通常情況下,為沒有保險的人提供共同儲蓄卡。 如果您有關於付款的具體問題,您可以與諾和諾德客戶代表聯繫。

未來發展

已證明GLP-1受體激動劑對於那些2型糖尿病患者的飲食和運動是非常有益的輔助手段。 雖然它們還沒有被列為一線藥物治療,但它們更多地被用作二線藥物。 因為它們增加了體重減輕的可能性並且可能對心臟健康有益,所以它們很可能是二甲雙胍的優選添加劑。

有趣的是,諾和諾德也在為這種藥物開發兩種更可能的開發。 他們正在進行研究以評估Ozempic是否對心臟健康有益,以及將Ozempic專門用作肥胖症的減肥療法。

另外,Ozempic的藥丸版本也在臨床試驗中; 這很可能是第一個GLP-1激動劑,根本不需要任何注射。 這對糖尿病患者來說可能是一個徹頭徹尾的改變者 - 能夠在沒有註射的情況下獲得同樣的益處將會非常有吸引力。

一句話來自

到目前為止,研究表明Ozempic可能會產生更多的血糖控制和更多的體重減輕。

當然,還有一些缺點 - 注射藥物,常見的副作用,增加視網膜病變的風險以及潛在的成本等等。 但是,您應該權衡您的健康護理提供者的利弊,並確定潛在的體重減輕,改善的血糖控制以及潛在的心臟健康益處是否超過這些風險。

請繼續關注其對心臟健康影響的更多信息以及醞釀的新進展,例如批准藥丸表格。

>來源:

>美國糖尿病協會。 糖尿病醫療標準-2018。 糖尿病護理 2018年1月; 41(增補1):S86-S104。

>諾和諾德。 Ozempic-semaglutide注射液