Rituxan研究中的類風濕性關節炎患者發展為PML的致命病例
在參與Rituxan （利妥昔單抗）安全性延長臨床試驗的類風濕性關節炎 （RA）患者中已經鑑定出致命的PML（進行性多灶性白質腦病）病例。 因此，FDA和該藥物的製造商已發出警告，並將更新Rituxan處方信息以包括PML。
什麼是PML？
PML也被稱為進行性多灶性白質腦病。
根據國家神經疾病和中風研究所的報告，“進行性多灶性白質腦病（PML）是由免疫受損個體的中樞神經系統中的常見病毒的再激活引起的。多瘤病毒JC（通常稱為JC病毒）由除了那些免疫防禦能力下降的人之外，大多數人是無害的。“
更多地了解開發PML的RA患者？
RA患者首先開發了JC病毒感染，然後是PML。 在安全性擴展研究中，在患者接受最後一劑Rituxan 18個月後，PML的死亡發生。
RA患者也發展成口咽癌（ 喉癌 ），並在發展PML之前9個月接受化療和放療。 患者有一些複雜的病史，可能有助於PML的發展。 除了RA，患者患有乾燥綜合徵並且檢測不到補體C4水平。
在用Rituxan治療之前，患者用甲氨蝶呤，類固醇和TNF阻斷劑治療。 甲氨蝶呤和類固醇也在利妥昔單抗治療期間和之後使用。
FDA應對PML案件做了什麼？
美國食品和藥物管理局正在修改處方說明，並通過信函和公眾在其網站上向醫療專業人員通報PML致命病例。
RA患者接受Rituxan治療應該怎麼做？
一如既往，與你的醫生討論你的擔憂。 專家建議，如果接受Rituxan治療的患者出現神經系統症狀 - 應考慮與神經科醫生，腦MRI和腰椎穿刺進行諮詢。 開發PML的患者應停止使用Rituxan，可能停止或減少其他免疫抑製劑，同時考慮抗病毒治療。 但是，如果能夠解決PML問題，確實沒有任何治療方法可以解決。
資料來源：
FDA：患者接受利妥昔單抗的進行性多灶性白質腦病的致命病例。 醫生指南新聞 。 2008年9月11日。
FDA Medwatch。 使用利妥昔單抗治療漸進性多灶性白質腦病的重要新安全信息。 2008年9月11日。