纖維肌痛的治療選擇
2009年1月14日,FDA批准Savella(milnacipran HCl)用於纖維肌痛的治療 。 Savella被分類為選擇性血清素和去甲腎上腺素雙重再攝取抑製劑。 這種藥物在歐洲和亞洲已經使用了好幾年來治療抑鬱症。
什麼是選擇性血清素和去甲腎上腺素雙重再攝取抑製劑?
作為選擇性5-羥色胺和去甲腎上腺素雙重攝取抑製劑,也稱為SSNRI,Savella增加腦中的去甲腎上腺素和5-羥色胺活性。
在試管中,Savella似乎對去甲腎上腺素活性有更多影響。 這對纖維肌痛患者很重要,因為低腦去甲腎上腺素水平被認為與增加的疼痛和認知困難有關(“大腦霧”)。
薩維拉如何得到?
Savella每天分兩次服用。 在第一周的過程中劑量逐漸增加,達到100毫克/天的推薦劑量。
Savella可以12.5mg,25mg,50mg和100mg片劑形式提供。 在第1天,你服用12.5毫克一次。 在第2至3天,您每天服用12.5毫克。 在第4-7天,你每天服用25毫克。 第7天后,通常的劑量是每天兩次50毫克。 有些患者可能需要200毫克/天 - 有些患者如果患有腎(腎)損害,可能需要更低的劑量。
Savella在臨床試驗中的表現如何?
Savella的安全性和有效性由美國的兩項III期臨床試驗結果確定。研究中涉及2,000多名纖維肌痛患者。
禁忌Savella
Savella在不受控制的窄角度青光眼患者中是禁忌的(不應該使用)。 Savella不應該被服用MAOIs(單胺氧化酶抑製劑)的患者使用,通常用於抑鬱症。 Savella沒有被批准用於兒童。
與Savella相關的警告
規定Savella的患者應該注意以下警告和預防措施:
- Savella可能會出現惡化的抑鬱症狀和自殺風險
- 血清素綜合徵(導致機體含有過多血清素的威脅生命的藥物反應)是可能的。
- Savella可能會導致血壓和心率升高。
- 在服用Savella的患者中發生癲癇發作。
- 已報導肝毒性(過度飲酒或慢性肝病的患者應避免Savella)。
- 如果Savella沒有逐漸停止,可能會出現戒斷症狀。
- Savella可能增加出血風險,特別是服用NSAIDs , 阿司匹林或其他影響出血的藥物的患者。
- 使用Savella可能會有更高的泌尿生殖系統不良事件發生率。
Savella被指定為妊娠C類藥物,意味著在動物研究中胎兒有陽性風險。 Savella的生產商聲稱,孕婦沒有報告足夠的或控制良好的研究,因此只有在潛在的益處證明對胎兒有潛在風險時才應該在懷孕期間使用。
尚未對哺乳母親進行Savella對照研究。
常見副作用和不良事件
噁心,頭痛,便秘,頭暈,失眠,潮紅,增加出汗,嘔吐,心悸和口乾是與Savella有關的不良反應。
資料來源:
Savella處方信息。 Savella.com。 01/08/2009。
http://www.allergan.com/assets/pdf/savella_pi
米那普崙(Savella)是纖維肌痛的治療選擇。 P&T(Pharmacy&Therapeutics)P T. 2010年5月; 35(5):261-266。
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC2873711/