Zinbryta的有效性及其潛在副作用是什麼？
2016年5月，美國食品和藥物管理局批准了用於治療復發緩解型MS的疾病緩解療法Zinbryta（達克珠單抗）。
Zinbryta是每4週在皮下施用的藥物。 它被認為是通過阻斷白細胞介素-2（IL-2）分子在免疫系統中的結合位點而起作用的，該分子激活你的T細胞。
通過阻斷白細胞介素-2上的受體，T細胞不會被激活以攻擊大腦和脊髓中的髓鞘。
Zinbyta也可以通過增加免疫系統中稱為自然殺傷細胞的細胞來發揮作用，該細胞殺死編程為攻擊髓鞘的活化T細胞。
Zinbryta背後的科學
在“新英格蘭醫學雜誌”的一項大型研究中， 1841名復發緩解型MS患者被隨機分配接受每四周一劑Zinbryta（達利珠單抗）或每週接受一次Avonex （干擾素β-1a）近三年。
結果顯示，接受Zinbryta的參與者每年MS復發數少於接受Avonex的參與者。
此外，與使用Avonex治療的患者相比，接受達珠單抗治療的患者新發或擴大的MS病變數量減少54％。
在柳葉刀的另一項研究中，將近600名復發 - 緩解型MS患者隨機分配接受較低劑量的Zinbryta（150mg），較高劑量的Zinbryta（300mg）或安慰劑注射劑。
參與者和研究人員都知道給予哪種注射 - 這被稱為雙盲研究，並保護結果免於偏倚。 參與者每週接受注射約一年。
結果表明，與安慰劑相比，較低劑量的Zinbryta（150mg）使MS復發率降低54％，較高劑量（300mg）使MS復發率降低50％。
因此，較低劑量和較高劑量給出了非常相似的結果，這就是為什麼較低劑量用於最小化不利影響的原因。
Zinbryta潛在的負面影響
像所有藥物一樣，Zinbryta有潛在的不良副作用，有些甚至可能危及生命。 這些被列為盒裝警告，其中包括：
- 嚴重的肝臟損傷可能是致命的
- 結腸炎症
- 皮膚反應
- 淋巴結變大
其他藥物警告包括潛在的嚴重過敏反應，以及發生感染和抑鬱症的風險增加，包括自殺的想法。
就共同的不良反應而言，在比較Zinbryta和Avonex的研究中報告的那些包括：
- 感冒症狀
- 上呼吸道感染或支氣管炎
- 濕疹，皮疹或其他皮膚反應
- 流感
- 喉嚨痛
- 腫大的淋巴結
其他常見的不良反應包括肝酶和抑鬱症的升高。
由於這些不良反應的可能性，Zinbryta僅建議MS患者對其他兩種或多種MS療法沒有反應。
此外，只能在風險評估和緩解策略（REMS）計劃下進行規定。 這意味著您的神經科醫師必須獲得認證才能使用Zinbryta治療您。
該方案的目的是確保您的神經科醫生正在監測您可能的不良反應，如檢查定期肝功能血液檢查。
一句話來自
美國食品及藥物管理局批准新的多發性硬化症改善治療藥物後，這令人振奮，好消息是還有更多的藥物正在研製中。 這就是說，這種藥物可能會或可能不適合你。
選擇與其他醫療條件類似的MS療法時，需要考慮很多問題，不管您是否可能在不久的將來懷孕，以及潛在的不適和與之相關的不良影響。
此外，Zinbryta可能不會比目前的MS疾病緩解療法“更好”。 只有一項研究將其與Avonex進行比較。 因此，儘管Zinbryta與Avonex相比減少了復發次數，但我們無法將其推廣到其他MS療法。
資料來源：
Gold R等人 Daclizumab在復發 - 緩解型多發性硬化症（SELECT）中的高產過程：一項隨機，雙盲，安慰劑對照試驗。 柳葉刀。 2013; 381）9884）：2167-75。
Kapos L et al。 Daclizumab HYP與乾擾素β-1a復發性多發性硬化。 N Engl J Med 。 2015; 373（15）：1418至1428年。
Milo R.達利珠單抗的療效和安全性及其在治療多發性硬化症中的潛在作用。 Ther Adv Neurol Disord。 2014; 7（1）：7-21。
美國食品和藥物管理局處方信息。 （2016）。 Zinbryta。