根據Takeda Pharmaceuticals North America，Inc.的報告，Uloric（非布索坦）於2009年2月13日獲得美國FDA的批准。Uloric是40年來患有高尿酸血症和痛風的患者中第一個新的治療選擇。
Uloric是一種用於治療痛風高尿酸血症的藥物。 Uloric通過阻斷黃嘌呤氧化酶（負責尿酸生成的酶）來降低血清尿酸水平。
黃嘌呤氧化酶將次黃嘌呤（天然存在的嘌呤衍生物）分解成黃嘌呤，然後分解成尿酸。
Uloric管理如何？
經批准的Uloric劑量為40 mg和80 mg，每日一次。 Uloric是口服藥物（口服）。 推薦的Uloric起始劑量為40毫克，每天一次。 對於在40mg劑量的兩週後未達到低於6mg / dL的血清尿酸的患者，建議增加至80mg。 Uloric可能帶或不帶食物，也沒有建議阻止使用抗酸劑。 輕度至中度腎臟或肝臟損害患者不需要調整劑量。
臨床試驗中的表現
在臨床試驗中，高劑量Uloric被發現比安慰劑或標準劑量別嘌呤醇 - 用於治療高尿酸血症的其他藥物更有效。 此外，在為期6個月的III期試驗中，服用80mg的患者尿酸水平降至理想水平6以下的痛風患者比服用40mg Uloric的患者的百分比高得多。
副作用和警告
不建議Uloric用於無症狀性高尿酸血症患者。 已經接受硫唑嘌呤 （Imuran），巰嘌呤和茶鹼治療的人不應使用Uloric。
基於三項隨機對照臨床研究，在Uloric治療的患者中至少1％發生肝功能異常，噁心，關節痛和皮疹是最常見的不良反應，並且比安慰劑組至少高0.5％。
而且，與別嘌呤醇相比，Uloric與心血管血栓栓塞事件的發生率相關，但沒有確定直接的因果關係。 肝功能異常是導致Uloric中斷的最常見的不良反應。
在Uloric治療的患者中已有上市後報告的肝功能衰竭，致命性和非致命性。 報告沒有包含足夠的數據來確定可能的原因。
抗高尿酸血症藥物開始時經常會出現痛風發作的增加。 包括Uloric。 如果發生與開始Uloric治療相關的痛風發作，則不需要停藥。 為了預防與啟動Uloric治療相關的痛風發作，可同時服用NSAID或秋水仙鹼。 痛風發作的增加歸因於血清尿酸水平的降低，這反過來導致尿酸鹽從組織沉積物中移動。
Uloric在孕婦中沒有得到良好控制的研究。 在懷孕期間，只有在預期益處超過胎兒潛在風險時才應使用Uloric。 此外，目前還不知道Uloric是否在人乳中排泄。
護理女性必須謹慎。
Uloric在18歲以下兒童中的安全性和有效性也不得而知。
資料來源：
Uloric處方信息。 Uloric.com。 武田製藥公司2013年3月修訂。
FDA批准用於痛風患者慢性處理高尿酸血症的ULORIC®（非布索坦）。 武田製藥。 2009年2月13日。