自1998年以來已經銷售用於某些類型的炎症性關節炎的 生物藥物通過輸注或自註射給藥 。 這些藥物可能出現的副作用稱為輸液反應或註射部位反應。 聽起來很可怕，不是嗎？ 但是，你應該知道，反應並不嚴重，並且通常沒有任何干預。
常見的輸液副作用
與輸液反應有關的常見問題可能包括頭痛，噁心，蕁麻疹（蕁麻疹），瘙癢（瘙癢），皮疹，潮紅，發熱，發冷，心動過速（心跳加快）和呼吸困難（呼吸困難）。
儘管很少發生嚴重反應或過敏反應。 在這種情況下，可能會出現胸悶，支氣管痙攣，低血壓（低血壓），出汗（出汗）或過敏反應（對先前暴露於外來蛋白的嚴重過敏反應）。 如果出現嚴重反應，應立即停止生物治療並提供緊急治療。 在某些情況下，用醋氨酚，抗組胺藥和短效皮質類固醇預先給藥可能有助於預防輸液反應。
根據類風濕性關節炎：早期診斷和治療的作者 ，臨床試驗數據顯示，雖然Remicade （英夫利昔單抗）治療的患者中約20％有輸液反應，但Remicade治療的患者中有不到1％發生嚴重輸液反應， Remicade治療的患者中僅有2.5％的輸注反應導致停藥。
通常，與輸液相關的輸液反應在輸液過程中或輸液完成後兩小時內發生。
讓我們考慮一下其他生物藥物的處方信息是怎樣顯示的，記住不能比較不同的臨床試驗（例如，Remicade試驗結果不能與Simponi試驗結果進行比較），臨床試驗數據可能與實際的實際頻率不匹配實踐。
- Simponi Aria：在試驗1的對照階段（通過第24週），Simponi Aria輸注1.1％與輸注反應相關，而對照組輸注0.2％。 皮疹是最常見的輸液反應。 沒有報導嚴重的輸液反應。
- Orencia（abatacept）： Orencia研究III，IV和V顯示Orencia治療的患者與安慰劑相比急性輸液反應更常見（分別為9％和6％）。 最常報導的事件是頭暈，頭痛和低血壓（1-2％）。 由於急性輸注反應，Orencia治療的患者中不到1％停止使用該藥物。 用Orencia治療的患者中發生過敏反應的發生率低於0.1％。
- Actemra（tocilizumb）：在24週的對照臨床研究中，7-8％的患者出現急性輸液反應，這取決於兩種Actemra劑量中的哪一種使用，而安慰劑組為5％。 輸注過程中最常見的事件是高血壓（1％）。 輸注24小時內最常見的事件是頭痛（1％）和皮膚反應（1％）。 這些事件不會導致停藥或限制治療。
- 利妥昔單抗（利妥昔單抗）：利妥昔單抗的給藥可導致嚴重的，包括致命的輸液反應。 發生Rituxan輸注24小時內的死亡。 大約80％的致命輸注反應與首次輸注相關。
在Rituxan RA匯集的安慰劑對照研究中，27例患者經歷了急性輸液反應（發熱，寒戰，嚴重，瘙癢，蕁麻疹或皮疹，血管性水腫，打噴嚏，咽喉刺激，咳嗽或支氣管痙攣，伴或不伴低血壓或高血壓） Rituxan治療患者首次輸注後的比例為19％，安慰劑組為19％。 第二次輸注Rituxan或安慰劑後急性輸注反應的發生率分別下降至9％和11％。 在任一治療組中<1％的患者都經歷嚴重的急性輸注反應。
10％的Rituxan治療患者需要劑量調整，而安慰劑組為2％。
常見的注射副作用
對於皮下給藥的生物藥物，可以發生注射部位反應，但通常不需要治療，並且停藥不是必需的。
研究人員還研究了臨床試驗數據以評估注射部位反應的頻率。 雖然它提供了一些想法，但請記住，不能比較不同的臨床試驗，並且臨床試驗數據不一定指示真實實踐中發生的情況。
- Enbrel（依那西普）：在風濕病的安慰劑對照試驗中，約有37％的Enbrel患者接受了注射部位反應。 所有註射部位反應均被描述為輕度至中度（紅斑，瘙癢，疼痛，腫脹，出血，瘀傷），並且通常不會導致藥物中斷。 注射部位反應大多持續3至5天，通常發生在第一個月，隨後頻率下降。
- Humira（阿達木單抗）：在安慰劑對照試驗中，20％接受Humira治療的患者發生注射部位反應（紅斑，瘙癢，出血，疼痛或腫脹），而安慰劑組為14％。 大多數注射部位反應被描述為輕度，通常不需要停用藥物。
- Simponi（戈利木單抗）：在對照II / III期試驗中，3.4％的Simponi治療患者有註射部位反應，而對照組為1.5％。 大多數注射部位反應輕度和中度，最常見的表現是紅斑。
- Cimzia（certolizumab pegol）：在處方信息中提到了與Cimzia注射部位反應的可能性，這種情況很少見，但沒有提供廣泛的細節。
資料來源：
類風濕關節炎：早期治療和診斷。 Cush，Weinblatt，Kavanaugh。 2010.第三版。 專業通信公司