一種用於類風濕性關節炎的可注射生物製劑
阿達木單抗,通常被稱為Humira,是一種通過阻斷稱為TNF-α的蛋白質起作用的生物藥物。 通常情況下,腫瘤壞死因子-α有助於抵抗感染,但過量時,可引起疼痛的炎症和嚴重的關節損傷(即類風濕性關節炎和其他形式的炎性關節炎的常見症狀)。 像Humira這樣的藥物通過緩解疼痛,改善關節功能並減緩疾病進展,已經幫助了許多類風濕關節炎患者。
概觀
Humira是一種完全人源化的單克隆抗體 。 這意味著,即使它是在非人類生物系統中製造的,藥物的實際蛋白質組成與人類抗體的相同。 而且這種傑出的Humira來自單克隆抗體TNF阻斷劑,它在其之前獲得批准 - 其蛋白質組成部分來源於非人類(小鼠)抗體。
2002年,Humira首次被美國食品和藥物管理局(FDA)批准用於治療類風濕性關節炎。 它是阻斷TNF-α的幾種生物藥物之一,包括:
- Enbrel(依那西普) :1998年FDA批准用於類風濕性關節炎和某些炎性類型的關節炎的第一種抗TNF藥物。
- Remicade(Infliximab) :第二個TNF抑製劑將於1999年獲FDA批准。
- Simponi(Golimumab) :2009年4月24日獲FDA批准。
- Cimzia(Certolizumab Pegol) :2009年5月14日由FDA批准。
加藥
Humira通過皮下給予(在皮下)每兩周自我注射一次。 如果每14天不夠,患者可能會被醫生建議每週注射一次。
它首次在一次性預充式註射器中使用。 一次性使用,一次性輸送系統也被開發出來,稱為Humira筆。
然而,推薦劑量為40mg,每隔一周使用預充式註射器或Humira筆進行皮下自我注射。 甲氨蝶呤 ,其他非生物DMARDs , 糖皮質激素 , 非甾體抗炎藥(NSAIDs)或鎮痛藥 (止痛藥)可以在用Humira治療的同時繼續。 但是,其他生物DMARD不應使用。
適應症
自從最初由美國食品及藥物管理局批准以來,Humira已增加更多適應症。 它可能被規定也處理:
- 類風濕關節炎
- 強直性脊柱炎
- 銀屑病關節炎
- 青少年特發性關節炎
- 斑塊銀屑病
- 潰瘍性結腸炎
- 成人和小兒 克羅恩病
- 汗腺炎Suppurativa
副作用
與Humira相關的常見副作用包括:
- 輕度注射部位反應
- 皮疹
- 頭痛
- 胃部不適或噁心
- 肺炎
不良反應
由於它抑制了通常抵抗感染的身體的免疫應答,因此Humira與嚴重感染有關,如肺結核,敗血症和真菌感染。 它也可能惡化神經系統疾病的症狀(例如脫髓鞘疾病)。 在臨床試驗中,一些患者在24個月內有較高的癌症和淋巴瘤發生率。
誰不應該吃Humira
患有已知對該藥物或其組分過敏的患者不應使用Humira。 它也不被懷孕或哺乳的患者使用。
不應對患有活動性感染的患者或易感染患者(包括未控制的糖尿病患者或有復發性感染病史的患者)開處方。
告訴你的醫生
- 如果您有活動性感染
- 如果您感染了乙型肝炎或者是攜帶者(Humira與乙型肝炎的重新激活有關)
- 如果您有麻木,刺痛,或多發性硬化症或中樞神經系統疾病
- 如果您因心臟衰竭而接受治療
- 在接受任何疫苗或手術之前
要報告疑似不良反應,可以聯繫AbbVie Inc.at 1-800-633-9110或FDA 1-800-FDA-1088或www.fda.gov/medwatch。
資料來源:
Zashin,MD,Scott J ..無痛關節炎。 莎拉艾利森出版公司。
Humira 。 雅培實驗室。 處方信息。 2016年