Cimzia是用於炎症性關節炎的TNF bocker
Cimzia(certolizumab pegol)是一種TNF(腫瘤壞死因子)阻斷劑 - 與Enbrel(依那西普) , Remicade(英利昔單抗) , Humira(阿達木單抗)和Simponi(golimumab)相同的藥物類別。 Cimzia是TNF類別中唯一宣稱因其化學性質(例如聚乙二醇化,無Fc區域)而對細胞毒性較小的藥物。 另外,與其他TNF阻斷劑相比,Cimzia據報導對人TNF具有更高的親和力。
什麼是TNF?
它有助於了解TNF是什麼,所以你可以更好地理解Cimzia為什麼阻止它。 TNF是細胞因子 ,基本上是細胞間的分子信使,它在炎症過程中發揮作用。 身體產生的過量TNF-α與多種疾病和病症有關,包括類風濕性關節炎 。
Cimzia如何給出?
Cimzia在皮下注射。 它是作為粉末供應的,必須重新配製成液體製劑,因此可以作為皮下注射給藥。
它的製造商UCB公司表示,Cimzia的獨特化學性質使其成為比現有的TNF阻斷劑更好的治療類風濕性關節炎患者的選擇。 它的組成可以減少注射相關的不良反應,並且可以改善對炎症部位的藥物遞送,需要比其他注射劑更少的頻率給藥。
初始劑量後,有一個靈活的劑量時間表。
Cimzia可以間隔兩週或四周給予 - 單獨或與甲氨蝶呤。
Cimzia在臨床試驗中的表現
Cimzia報告了積極的臨床試驗結果。 當Cimzia單獨使用或聯合甲氨蝶呤治療活動性類風濕關節炎成人(即活動性滑膜炎 )時,兩項III期研究顯示顯著益處。
具體來說,為期24週的FAST4WARD研究表明,與安慰劑組相比,每4週皮下注射400毫克Cimzia可顯著減輕類風濕性關節炎的疼痛和體徵和症狀,並改善身體機能。
RAPID研究揭示了將Cimzia與甲氨蝶呤一起使用的益處。 RAPID1在緩解症狀,提高生產力和生活質量以及減輕疲勞方面表現出長期益處。 第二項RAPID研究(RAPID2)顯示Cimzia和甲氨蝶呤顯著改善類風濕性關節炎的體徵和症狀,抑制疾病的進展,並改善活動性類風濕性關節炎患者的身體機能。
Cimzia副作用
一些服用Cimzia的人產生了嚴重的副作用。 Cimzia提供的處方信息警告:
- 嚴重感染,包括肺結核
- 癌症,包括淋巴瘤
- 神經系統問題,包括多發性硬化症
- 過敏反應
- 血液問題
- 新的或惡化的心力衰竭
- 免疫反應,包括狼瘡樣綜合徵
與Cimzia相關的最常見副作用是上呼吸道感染,尿路感染,關節疼痛和注射部位反應。
Cimzia是FDA批准的嗎?
2008年4月22日,Cimzia獲得FDA批准,用於治療沒有得到常規治療幫助的成年人中度至重度活動性克羅恩病。 2009年5月14日,Cimzia被FDA批准用於治療中度至嚴重活動性類風濕性關節炎的成人患者。 銀屑病關節炎和強直性脊柱炎的適應症也被加入。
Cimzia有一個預裝注射器,提供關節炎基金會易於使用的表彰。 注射器的設計是UCB和OXO(以其人體工學炊具和其他用戶友好工具而聞名)的合作夥伴關係的結果。
資料來源:
的Cimzia。 完整的處方信息。 UCB。 2016年4月修訂。
http://www.cimzia.com/assets/pdf/Prescribing_Information.pdf
的Cimzia。 用藥指南。 UCB,Inc.於2016年4月修訂。
http://www.cimzia.com/assets/pdf/MedicationGuide.pdf