醫藥食品知識

哮喘的食物

美國食品和藥物管理局(FDA)在“孤兒藥物法”中將醫療食品定義為“在醫生的監督下被配製成消費或腸內施用的食品,並且該食品旨在用於特定的飲食管理根據公認的科學原則,通過醫學評估建立獨特的營養需求的疾病或病症。“

這與您的醫生告訴您在飲食中少吃油炸食物或增加蔬菜不同。 醫療食品是那些特定健康聲稱的食品,旨在滿足疾病或病症的特定營養需求。 這些食物是專門配製的,以滿足患者的特殊需求。

以Lunglaid為例,白三烯水平是哮喘控制不佳的兒童的目標。 Suplena是針對慢性腎病患者的醫療食品。

你需要看醫生使用醫療食品嗎?

是。 FDA指導意見指出,醫療食品旨在用於醫療監督食品意欲治療的疾病。 FDA認為必須始終如一地監測哮喘等慢性病情況,並接受有關如何使用醫療保健提供者提供的醫療食品的說明。

雖然有趣的是,處方是不需要的,但孤兒藥法和FDA的期望是,你會定期看到你的醫生,你的疾病是在醫生的監督下。

FDA是否監管醫療食品?

不是。由於食品不是藥物,它們不受FDA管理,也不會像其他哮喘藥一樣進行上市前審查或批准,例如:

Lunglaid等醫療食品通常被稱為GRAS或通用認可的A S S afe。 為了FDA給予這種認可,FDA要求生產者以類似食品打算使用的方式展示足夠的安全性。 這通常需要公司通過類似的程序,您可能會看到FDA評估藥物的批准情況。 這可能包括對動物產品的研究,以及已發表的患者研究以及未發表的研究和其他數據。

醫藥食品有什麼其他要求?

食品和藥物管理局審查了醫療食品的許多方面,以保護美國消費者。 任何加工,包裝或持有醫療食品的公司都必須向FDA註冊。 存在一個合規計劃,通過實地參觀設施,確保美國生產的食品具有適當的製造和控制流程。 此外,醫療食品的營養和微生物分析是針對所有醫療食品進行的。

醫療食品也受到某些標籤要求的限制,例如所有成分的完整列表。

>來源:

>美國食品和藥物管理局。 工業指南草案:關於醫療食品的常見問題; 第二版 。