Monovisc為膝骨性關節炎

用於膝關節骨性關節炎的Viscosupplement

Monovisc是用於治療受骨關節炎影響的膝關節的單次注射粘度補充劑 。 這是關節內註射 ,意味著它被注入受影響的關節。 Monovisc由Anika Therapeutics,Inc.開發,並於2014年2月25日獲得美國FDA的營銷許可。Monovisc由DePuy Synthes,Mitek Sports Medicine根據與Anika簽訂的許可協議進行銷售。

Monovisc中的透明質酸(一種糖胺聚醣家族的複合糖)是來自非動物源的天然透明質酸的高分子量,超純衍生物。 透明質酸衍生自細菌細胞,並與專有解決方案交聯。 Monovisc可提供與Orthovisc相當的劑量,另一種Anika Therapeutics粘度補充劑 - 但Orthovisc是通過一系列三次注射進行給藥,而不是單次注射。

適應症

Monovisc適用於保守治療失敗的患者,如非藥物治療和非麻醉性止痛藥物(如對乙酰氨基酚 )治療膝關節骨性關節炎 。 膝關節骨性關節炎的主要特徵是軟骨損傷,其在受累關節中引起相當大的疼痛和有限的運動範圍。 在骨關節炎中, 滑液也有異常。 滑液通常潤滑關節,允許無摩擦運動。

Visosupplements,如Monovisc和其他以前獲得認可的其他產品,會為接頭返回粘性的潤滑性能。

研究結果

根據Anika Therapeutics的報告,來自美國和加拿大31個中心的369名膝關節骨性關節炎研究參與者的隨機,對照,雙盲臨床研究的安全性和有效性數據是FDA批准Monovisc的基礎。

參與者被隨機分配Monovisc或鹽水注射(對照)。 使用WOMAC(西安大略和麥克馬斯特大學骨關節炎指數)對他們的關節疼痛進行評估,特別是尋找在12週內與對照患者相比WOMAC評分改善更大的Monovisc患者。 分析的安全部分顯示“極低的不良事件發生率”,Monovisc沒有發生嚴重的不良事件。

其他Viscosupplements

第一批粘性補充劑於1997年獲得批准。現在還有5種其他粘性補充劑,其中大多數需要一系列注射而不是單次注射。

粘度補充的有效性

2012年, “內科醫學年鑑”發表的一篇報告認為粘稠補充療法無效且風險大。 該報告指出,粘性補充可減少疼痛,同時可能增加發作和不良事件的風險。 這一結論是基於對超過12,000例膝關節骨關節炎患者的89項隨機試驗進行的薈萃分析。

然而,美國骨科醫生學會表示:“粘性補充劑對於關節炎對基礎治療沒有反應的人有幫助,如果關節炎處於早期階段(輕度至中度),這種療法最為有效,有些患者可能會感到疼痛在註射部位注射,有時注射會導致腫脹增加,可能需要幾週的時間才能注意到粘性補充後有所改善,並非所有患者都可以緩解疼痛,如果注射是有效的,可以在一段時間後重複注射,通常6個月,粘稠補充的長期效果尚不清楚,研究仍在繼續。“

>來源:

> FDA批准Monovisc,一種新的單次注射治療,用於治療因膝關節骨性關節炎引起的疼痛。 Anika Therapeutics。 2014年2月25日。
膝關節骨性關節炎的粘附補充:系統評價和薈萃分析。 2012年8月7日。Rutjes等人。 內科學年鑑。

> Viscosupplementation治療關節炎。 OrthoInfo。 AAOS。 2013年4月。