Supartz注射治療膝關節骨性關節炎

批准透明質酸鹽用於粘性補充

Supartz是透明質酸鈉的溶液,是用於粘性補充劑的透明質酸鹽之一。 Supartz直接注入膝關節以恢復滑液(即關節液)的緩沖和潤滑特性。 Supartz中使用的透明質酸鈉從雞精中提取。 透明質酸鈉是含有葡醣醛酸和N-乙酰葡糖胺的重複二糖單元的多醣。

Supartz和Supartz FX的批准

2001年1月24日,美國FDA批准Supartz用於治療膝關節骨性關節炎 ,這些患者未能通過保守治療(包括運動,物理治療, 止痛藥物行動輔具熱敷包或冷敷包)獲得足夠的緩解。 正在研究使用其他關節。 Supartz自1987年以來一直在日本使用,每週注射一次,為期5週。 一些患者在3週後可能有良好的反應。

2015年10月12日,Supartz的製造商Bioventus宣布推出Supartz Fx(溶於1.0%生理鹽水的10 mg透明質酸鈉),該產品的原始Supartz標籤有所擴大,允許重複注射週期。 雖然安全標籤擴展為重複注射週期,但重複週期的有效性尚未確定。

警告和注意事項

任何對透明質酸鈉產品已知過敏的患者不應使用蘇必利斯。

治療已知對禽蛋白,雞蛋或羽毛過敏的患者應慎用。 在註射部位感染或皮膚病的患者不應該接受Supartz治療。

Supartz的安全性和有效性尚未在孕婦和哺乳期婦女中確定。

其用途尚未在兒童中進行研究。

常見副作用

與Supartz相關的常見副作用或不良事件包括:

瞬間的腫脹或疼痛可以發生在已經註射Supartz的關節中。 建議患者在註射後48小時內避免劇烈或負重活動。

底線

5項設計良好的臨床試驗分析顯示Supartz組和對照組之間在不良事件方面沒有顯著差異。 雖然臨床研究支持Supartz和其他粘附分子的安全性,但有效性一直存在爭議。 關於有效性,Cochrane評價總結認為粘附補充療法比安慰劑更有效,但還有其他研究未能證實注射可顯著緩解疼痛。

資料來源:

Supartz Fx。 處方信息。 Bioventus。 http://www.supartzfx.com/wp-content/uploads/2015/07/SUPARTZ_FX_Package_Insert.pdf

Bioventus現推出Supartz Fx,並在膝關節骨性關節炎中使用擴展的安全標籤進行重複注射循環。 2015年10月12日。
http://www.bioventusglobal.com/news/press-releases/bioventus-launches-supartz-fx%E2%84%A2-now-expanded-safety-label-repeat-injection-cycles

透明質酸(Supartz):它在膝蓋骨關節炎中的應用綜述。 Curan MP。 藥物和老化。 2010年11月。
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/20964466