異位指形成或位於其不屬於的地方的物體或人體組織。 異位骨形成是在新的骨材料（通過稱為骨化的過程）的地方放置，再次，在這種材料不屬於的地方。 這個骨化過程由稱為成骨細胞的細胞完成。
“異位”一詞來源於希臘人，意思是“遠離某個地方”。根據Scott等人的觀點，它的反義詞，即“原位”骨骼，也是源於希臘文的骨骼，指形成於其正確解剖位置的骨骼。
在其題為“異位骨形成模型的簡要回顧”的文章中。該文章發表在2012年3月期的Stem Cells Development雜誌上。
出生時可能存在異位骨形成，可能是由於遺傳因素或出現某些醫療狀況（如截癱和/或創傷性損傷）的並發症（僅舉幾例）。 人。 認為異位骨形成被認為是由局部炎症引起的，然後是骨骼祖細胞的聚集。 根據波士頓兒童醫院的網站，祖細胞與乾細胞非常相似，只是它在細胞分裂時可能變得更加有限。 祖細胞來自乾細胞，但不是成體幹細胞。
脊柱手術引起的異位骨形成
斯科特等人。 例如，接受侵入性手術的患者中有多達10％（背部手術當然屬於這一群體）會發生異位骨形成。
在脊柱中，術語“異位骨形成”有時用於描述放置在椎管內的不需要的骨組織。 2002年，美國食品和藥物管理局批准了由Medtronic生產的稱為Infuse的骨蛋白用於腰椎手術。 FDA規定的使用標準非常具體：作為Lumbar錐形融合裝置系統（LT-Cage）內的單層前路腰椎椎間融合（ALIF）的骨移植。
但是在獲得批准後不久，許多外科醫生開始使用“脫標籤”材料，這意味著除了FDA批准的內容外。 非標籤用途包括導致許多“不良事件”的頸椎手術，或AE向FDA報告。 異位骨形成是AE中的一種，但名單中包括其他非常嚴重的事情，如蛛網膜炎，神經功能缺損增加，逆行射精，癌症等等。 不漂亮！
美敦力的爭議
自2011年以來一直遵循這個故事的密爾沃基期刊Sentinal Watchdog Report報導說，在第一次Infuse臨床試驗的數週內，70％的研究患者發現了異位骨形成。 其中一些患者需要一次或多次手術來糾正不必要的骨骼和/或由此引起的醫療並發症。
在對2013年國際外科神經病學雜誌上發表的證據的審查中，愛潑斯坦將13項行業推動的研究與隨後在期刊上發表的其他研究以及位於數據庫中的FDA文件和信息進行了比較。 她報告發現“Infuse研究”中“最初未公佈的不良事件和內部矛盾”。
她還報告說，有40％的不良事件歸因於ALIF（即完成了“非標記”頸部手術），並補充說這些事件中的一些事件有生命危險。
與此同時，“密爾沃基日報”哨兵報導，美敦力公司2004年的一份報告稱，美敦力公司報告的這些不良反應或者根本沒有向美國FDA報告。 MJS表示，“撰寫2004年論文的醫生將繼續從美敦力獲得數百萬美元的版稅和其他款項。”
2014年5月，MJS通過另一篇文章跟進了這篇報導，稱美敦力已同意支付2200萬美元來解決針對其Infuse的1000項索賠。
這個故事還提到， 美敦力公司正在擱置另外140美元以涵蓋“預期索賠”。
資料來源：
波士頓兒童醫院。 什麼是祖細胞？ 成人幹細胞101頁。 波士頓兒童醫院網站。 2015年12月入住。
Epstein，N.由於在脊柱手術中使用BMP / INFUSE引起的並發症：證據持續增加。 Surg Neurol Int。 2013年：2015年12月訪問。
Fauber，J.，Infuse引用患者痛苦的骨骼過度生長。 副作用。 期刊哨兵看門狗報告。 雜誌互動。 2011年6月。
Fauber，J. Medtronic將支付2200萬美元來解決針對精神分析產品的法律訴訟。 看門狗報告。 密爾沃基威斯康星學報哨兵。 2014年5月6日。
Scott，M.，A.，Levi，B.，ASkarinam，A.，Nguyen，A.，Rackohn，T.，Ting，K.，Soo，C.，Brief Review of Models of Ectopic Bone Formation。 幹細胞開發。 2012年3月20日; 21（5）：655-667。