多年來，有跡象表明，一些乳房植入物的女性可能有發生罕見淋巴瘤的風險。 然而，這些證據起初相當脆弱，來自美國食品和藥物管理局（FDA）和世界衛生組織（WHO）等組織的聲明反映出缺乏證據。
2011年，美國食品及藥物管理局就乳房植入物相關間變性大細胞淋巴瘤（ALCL）提出以下聲明：
儘管ALCL非常罕見，但FDA相信帶有乳房植入物的婦女在種植體附近的瘢痕囊中可能發生非常小但增加的發病風險。 根據現有資料，無法確定乳房植入物是否會導致ALCL。
當時，FDA還表示，即使在乳房植入患者中，ALCL的發生率也非常低。 他們無法確定一種類型的植入物，例如矽膠與鹽水，這與風險較大有關。 同樣在2011年的聲明中，該語言包括對醫療保健提供者的指導，並指出FDA不建議在沒有症狀或其他異常情況的患者中移除乳房植入物，還要聲明，因為他們在乳房植入物的婦女中了解了更多關於ALCL的信息，建議可能會改變。
FDA發布的2017年警告
2017年，FDA在世衛組織，澳大利亞治療用品管理局和法國國家藥品和健康產品安全署的報告和採取行動之後更新了信息。
以下是2017年美國FDA聲明中的一部分：
自2011年以來，我們加強了對這種疾病的了解，並贊同世界衛生組織將乳房假體相關間變性大細胞淋巴瘤（BIA-ALCL）指定為罕見的T細胞淋巴瘤，後者可能會在乳房植入後發生。 由於全球報告的顯著局限性以及缺乏全球植入物銷售數據，確切的病例數目仍難以確定。 目前，大多數資料表明BIA-ALCL在植入具有紋理表面的乳房植入物之後更頻繁地發生，而不是那些具有光滑表面的乳房植入物。
這是什麼意思？
當FDA批准乳房植入物等物品時，有時需要製造這些設備的公司進行額外的研究以獲得有關該產品風險的更多信息。 通過這種方式，可以根據現有證據批准醫療器械，但隨著更多數據的發布，美國食品和藥物管理局更新其有關注意和風險的語言。
目前，FDA以自上而下的方式記錄乳房植入物的風險，首先列出最常見的並發症，包括：
- 莢膜攣縮
- 再次手術
- 去除植入物（有或沒有更換）
- 植入物破裂
- 起皺
- 不對稱
- 疤痕
- 疼痛
- 感染
FDA還指出，診斷為間變性大細胞淋巴瘤（ALCL）的可能性非常低但增加。
最近的外科手術趨勢：
根據美國美容整形外科學會年度統計報告，2016年最大幅度增加的外科手術包括：
- 脂肪轉移到乳房（增加41％）
- Labiaplasty（增加23％）
- 臀部提升（增加21％）
- 脂肪轉移到臉上（增加17％）
- 去除乳房植入物（增加13個）
目前尚不清楚在多大程度上有關淋巴瘤風險的信息是否有助於拔除乳房植入物。
關於乳腺淋巴瘤的一般知識？
原發性乳腺淋巴瘤，即在乳房中開始生長的淋巴瘤，是非常罕見的癌症，約佔乳腺癌病例的0.5％， 結外淋巴瘤病例的2％。
它們開始於乳房的淋巴樣組織和白血細胞的散射 - 在導管和裂片周圍，這些癌症中的大多數是由被稱為B細胞的白血細胞產生的 。 B細胞是一種白血細胞，有時可以被激活並分化成免疫系統的抗體產生漿細胞。
來自另一種類型的白細胞T細胞的腫瘤也很少見。
原發性乳腺淋巴瘤發病的平均年齡為57歲。 對於女性可能出現的症狀或乳房X線照片和掃描結果，原發性乳腺淋巴瘤與其他乳腺腫瘤非常相似，因此使用抗體進行特殊檢測（免疫組織化學）對這些腫瘤的診斷很重要。 但腫瘤通常是單一的，或者單獨的，並且定義得非常好，據說它們對他們具有彈性。
什麼是已知的間變性大細胞淋巴瘤？ （ALCL）
淋巴瘤基本上分為霍奇金淋巴瘤和非霍奇金淋巴瘤，然後通過亞型分類，一旦你知道主要類別。 間變性大細胞淋巴瘤 （ALCL）是一種罕見的T細胞非霍奇金淋巴瘤 。 當您談論非霍奇金淋巴瘤時，這是餡餅的一小部分，約佔所有非霍奇金淋巴瘤病例的3％。
近年來，有關鹽水和矽膠乳房植入物相關的原發性乳腺癌病例的報導促進了對ALCL的興趣和研究。 在這些情況下，通常的模式是提示手術導致淋巴瘤的診斷。 如果任何淋巴瘤病例在手術前已被診斷，這一點還沒有被廣泛報導。
據估計，在500,000名隆胸女性中，獲得ALCL的風險是1。 發病年齡似乎在34至59歲之間，並且癌症似乎在乳房植入術後約3-7年內發展。
1997年報導了第一例與乳房假體相關的ALCL病例。在2011年FDA聲明中，確認了60例與種植體相關的ALCL病例。 自那時以來，ALCL的病例數量增加，乳房植入手術的數量也增加。
ALCL影響植入物周圍的纖維囊，雖然偶爾有固體塊，並且不涉及乳房組織本身。 在大多數情況下，淋巴瘤始於一系列不會自行消失的液體，可能是植入物周圍的膠囊收縮，或是植入物一側的腫塊。
其他FDA報告：
截至2017年2月，FDA注意到：
FDA共收到359份與乳房假體相關的間變性大細胞淋巴瘤的醫療器械報告，其中包括9例死亡。 報告時有231份報告中包含表面信息數據。 其中，203例在紋理植入物上，28例在光滑植入物上。 有312份報告提供了種植體填充類型的數據。 其中，186報告使用矽膠填充植入物，126報告使用鹽水填充植入物。
然而，就具體植入物的女性而言，這些報告的含義仍然存在不確定性：
值得注意的是，儘管MDR系統是一種寶貴的信息來源，但這種被動監視系統卻有局限性，包括報告中的數據不完整，不准確，未及時，未經驗證或有偏倚。 此外，由於潛在的低報率，事件重複報告以及缺乏有關乳房植入物總數的信息，單憑此報告系統無法確定事件的發生率或流行率。
一句話來自
美國食品和藥物管理局對這一主題的醫學文獻進行了總結，表明迄今為止的所有信息都表明，與沒有隆胸的婦女相比，隆胸女性發生ALCL的風險非常低但增加。
他們指出，大多數與乳房植入物相關的ALCL病例均通過切除種植體和植入物周圍的膠囊進行治療，有些病例已通過化療和放射治療。 2017年對衛生保健提供者的有關預防性清除的指導與過去的迭代沒有多大區別：
“由於一般只在遲發症狀如疼痛，腫塊，腫脹或不對稱的患者身上才能發現，因此不建議在沒有症狀或其他異常的患者中進行預防性乳房植入物切除。”
FDA建議如果你有乳房植入物，不需要改變你的日常醫療護理和隨訪，BIA-ALCL很少見，雖然不是BIA-ALCL所特有的，但你應該遵循標準的醫療建議，包括：
- 按照醫生的指示如何監測乳房植入物。
- 如果您發現有任何改變，請立即聯繫您的醫療保健提供者安排預約。
- 獲取常規乳房X光檢查篩查，並要求技術專家對乳房植入物患者進行乳房X光檢查。
- 如果您使用有機矽凝膠填充乳房假體，請按照您的健康護理提供商的建議，定期進行磁共振成像（MRI）以檢測破裂。
- 美國食品和藥物管理局批准的有機矽凝膠填充乳房植入物的產品標籤聲明，第一次MRI應該在植入手術後三年以及之後每兩年進行一次。
對於考慮乳房植入的患者和女性，FDA強調在接受手術前與醫生就植入物的已知風險進行良好對話。
>來源：
> Fleury E de FC，RêgoMM，Ramalho LC等人。 矽膠誘導乳房種植膠囊肉芽腫（SIGBIC）：與間變性大細胞淋巴瘤（ALCL）的異同及其鑑別診斷。 乳腺癌：目標和治療。 2017; 9：133-140。
>美國食品和藥物管理局。 乳腺癌患者的間變性大細胞淋巴瘤（ALCL）：FDA初步結果和分析。
>美國食品和藥物管理局。 乳房植入物相關的間變性大細胞淋巴瘤（BIA-ALCL）。