Tysabri在多發性硬化症中的綜述

安全和注意什麼時候服用Tysabri

Tysabri適用於復髮型MS患者,每28天一次輸注(通過靜脈給予)。 通常針對對其他MS疾病緩解療法(意味著他們的疾病繼續惡化)或者無法耐受其他MS療法(通常來自有害或令人煩惱的副作用)的患者沒有反應。

用Tysabri治療PML的風險

服用Tysabri的最嚴重(但最罕見的)風險是PML(進行性多灶性白質腦病),這是由JC病毒引起的潛在致命性腦感染。 如果服用其他藥物在服用Tysabri時會削弱免疫系統,那麼人們獲得PML的風險就會更高。 增加一個人發展PML的機會的另外兩個危險因素包括服用Tysabri超過兩年和/或測試JC病毒抗體陽性。

沒有這三種風險因素的人在Tysabri上發展PML約有1 / 50,000的機會。 但是,如果所有三個風險因素都存在,風險約為11-13 / 1000。 如果一個人只對JC病毒抗體檢測陽性(沒有其他風險因素),他們發展PML的風險約為1/1000。

為了確定一個人發展PML的風險,醫生將在處方Tysabri之前檢查JC病毒抗體的血液測試,並且在該人正在服用Tysabri時每六個月檢查一次。

根據這些結果,醫生將回顧與患者一起服用Tysabri的風險/收益比。 另外,在開始Tysabri之前,醫生將獲得MRI(區分將來的MS症狀與未來可能的PML症狀)。

作為Tysabri患者的PML監測

作為患者,如果您確實服用了Tysabri,如果您出現任何與PML有關的症狀,立即聯繫您的醫生至關重要。

由於許多PML症狀模擬MS的情況,這可能很棘手。 PML症狀的例子包括:

Tysabri的其他潛在副作用和警告

Tysabri的常見副作用包括

Tysabri也會引起肝損傷,這可以通過血液檢查來檢測。 肝損傷的體徵和症狀包括皮膚和眼睛發黃,明顯的疲勞,噁心和嘔吐,或者尿黑。

Tysabri也可能導致腦部,脊髓和腦膜的皰疹感染。 這些症狀和體徵包括發燒,頭痛,頸部僵硬,視力問題,困惑和行為改變。

接受Tysabri治療的病人有嚴重過敏反應,有些病人需要治療(甚至住院)。 這些症狀包括蕁麻疹/瘙癢,寒戰,頭暈,胸痛,潮紅,呼吸困難和低血壓。

此外 Tysabri人可能更容易受到感染,應採取措施避免感染,包括良好的洗手習慣,並儘可能避免生病的人。

在Tysabri進行監測

Tysabri只能在通過“TOUCH”程序註冊的注射中心注射。 “TOUCH”代表“Tysabri Outreach:對健康的統一承諾”,並且是為了在早期階段捕捉任何潛在的PML病例以及防止它們而實施的計劃。

在Tysabri懷孕

Tysabri被認為是“妊娠類別C”,這意味著它在動物研究中對胎兒造成了一些傷害,但是對人類的影響是未知的。 Tysabri不應該被懷孕的婦女使用,並且在試圖懷孕之前應該停止一段時間(與你的醫生討論這個問題)。

底線

您必須與您的醫生密切合作,以決定Tysabri是否適合您。 如果您決定服用,請務必詳細閱讀藥物標籤。 此外,請確保您與醫生討論PML的症狀和體徵,感染,肝損傷和過敏反應。 確保你也有適當的隨訪(例如首次輸注後3個月),並且所有其他醫生都知道你正在服用Tysabri。

資料來源:

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美國食品和藥物管理局。 Tysabri的。

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