2015年1月14日，美國食品和藥物管理局（FDA）批准了第一種用於治療肥胖症的醫療設備。 該設備被稱為Maestro可充電系統，已被批准用於某些肥胖的成年人。 這是自2007年以來FDA首次批准用於治療肥胖的醫療器械。
鑑於此，根據疾病控制與預防中心（CDC）的統計，全美三分之一的成年人都肥胖，因此新型醫療器械的出現引起了人們的廣泛關注。
它是如何工作的？
Maestro可充電系統的工作原理是針對大腦和胃之間的神經通路，控制飢餓感和飽腹感。 它由可再充電的電脈衝發生器，以及導線和電極組成。 這些被手術植入腹部。 然後它將電脈衝發送到迷走神經，這有助於調節胃排空並向大腦發送信號，表明胃感覺空虛或飽滿。
根據製造該設備的公司EnteroMedics Inc.的說法，Maestro可充電系統阻斷了迷走神經通常會發送到大腦的信號，從而減少了飢餓感，並使患者感覺比其他方式感覺更早。
為誰打算？
根據FDA的說法，該醫療器械已被批准用於體重指數（BMI）為35至45的成人（年齡在18歲以上），至少有一種與肥胖有關的醫療狀況，如2型糖尿病或阻塞性睡眠呼吸暫停 。美國食品和藥物管理局已經指出，這些患者應該首先證明他們沒有通過減肥計劃減肥。
它有多有效？
在一項涉及BMI為35或更高的患者的臨床試驗中，實驗組（那些接受活性Maestro裝置）的患者看到了顯著的減肥效果：其中約一半失去了至少20％的體重，其中38％的人失去了至少25％的體重。
什麼是潛在的副作用？
臨床試驗報告的副作用包括：噁心，嘔吐，手術植入部位疼痛，手術並發症，燒心，胸痛，吞嚥困難和bel氣。 與任何外科手術或手術一樣，手術本身可能導致並發症，如感染和出血。
FDA已經註意到，作為批准的一部分，EnteroMedics必須進行為期五年的批准後研究，該研究在至少100名患者的情況下為期五年，並收集關於該裝置的安全性和有效性的附加信息。
均衡飲食和運動仍然需要
這種裝置當然不能消除對加工食品和水果和蔬菜含量較低的健康飲食的持續關注。 它也沒有消除每天保持體力活動的關鍵需求。
這兩種健康措施不僅對體重減輕很重要，而且對於預防各種慢性疾病，包括心髒病，中風，糖尿病，癌症和癡呆症都很重要。
來源：
FDA。 新聞發布：FDA批准第一種治療肥胖症的設備。 2015年1月16日在線訪問http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm430223.htm。