AspireAssist減肥設備

概觀

現在有許多治療肥胖症的選擇。 這些包括飲食和生活方式改變, 減肥藥物 ,以及從全肥胖手術到新型微創手術的設備和程序。

在2016年夏天,美國食品和藥物管理局(FDA)批准了由Aspire Bariatrics出售的稱為AspireAssist的減肥裝置。

什麼是AspireAssist?

AspireAssist是一種減肥裝置,適用於至少22歲,體重指數(BMI)為35至55的成年人,用於治療肥胖症。該裝置使得用戶可以將部分他們的胃內容物在每餐後通過胃管(稱為胃造口管)進入廁所。

AspireAssist設備旨在長期使用合格的成年人,這些成年人無法通過生活方式改變和減肥藥物等非手術方法達到足夠的體重減輕。

怎麼運行的

如上所述,AspireAssist使用通過胃中的開口放置的管,使得餐後可以部分排出胃內容物。 在Sullivan及其同事進行的一項試點研究中,發現這導致吸收卡路里總量減少約30%。

如上所述,AspireAssist裝置包含胃造口管,以及端口閥,包含連接器的外部裝置,儲水器和具有夾鉗的引流管。

餐後大約20至30分鐘,AspireAssist裝置的使用者將胃造口管連接到外部裝置並打開端口閥,從而允許胃內容物通過重力排入馬桶。

重要的是要注意,食物必須在前一餐過程中徹底咀嚼,以便它能夠穿過直徑只有6毫米的引流管。

一旦引流停止,AspireAssist用戶應該從設備附帶的水箱中沖洗管道和胃,並用乾淨的飲用水沖洗胃。

整個過程估計需要大約5到10分鐘。

如果您是該設備的用戶,請記住,由於連接器必須在115個週期(大約5至6週)後進行更換,因此有必要與醫生定期進行後續預約。

在這些後續訪問中也需要確認AspireAssist設備是否正常工作。 隨著您的體重減輕,管的長度也可能需要調整。 每次隨訪時,您的醫生還將繼續提供飲食和生活方式諮詢。

成本

根據藥品和治療學醫學信函,根據製造商提供的信息,初始程序加上第一年的後續行動的總成本預計為8,000美元至13,000美元。

效用

在PATHWAY試驗的補充文章中發表的摘要中,PATHWAY試驗的研究人員發現,那些接受AspireAssist plus生活方式諮詢治療大約一年的患者體重減輕了總體超重31.5%僅分配到生活方式諮詢的組中超重9.8%。

長期研究的進一步結果是不可用的,因此很難確定AspireAssist對體重減輕和生活質量的長期影響。

副作用

在上述PATHWAY試驗中,至少5%的患者有與AspireAssist設備相關的副作用。

報導的副作用包括腹痛,噁心和/或嘔吐,排便習慣改變以及胃造口管周圍的炎症或刺激。 注意到的其他副作用包括感染,出血和/或圍繞胃開口排出。

大部分這些副作用似乎在30天內解決。

在PATHWAY試驗中用AspireAssist治療的111例患者中,有4例患者伴有嚴重不良事件,例如需要更換胃造口管,腹部感染和潰瘍。

值得注意的是,在對器械的審查中,藥物和治療學醫學信函得出結論:“AspireAssist器械的治療肥胖症的手術侵襲性低於肥胖手術,可能對某些患者有效,但可用數據有限,禁忌症列表是廣泛的。“

其他減肥設備選項

自2015年1月以來,另一種裝置已投放市場用於治療肥胖症。這種FDA批准的裝置稱為Maestro可充電系統 ,其工作原理是針對大腦和胃之間的神經通路,控制飢餓感和飽腹感。 它由可再充電的電脈衝發生器,以及導線和電極組成。 這些被手術植入腹部。 然後它將電脈衝發送到迷走神經,這有助於調節胃排空並向大腦發送信號,表明胃感覺空虛或飽滿。

根據製造該設備的公司EnteroMedics Inc.的說法,Maestro可充電系統阻斷了迷走神經通常會發送到大腦的信號,從而減少了飢餓感,並使患者感覺比其他方式感覺更早。

2015年7月28日,美國食品及藥物管理局宣布批准另一種治療肥胖症的裝置:稱為ReShape一體化雙氣囊系統(ReShape Dual Balloon)的臨時氣囊裝置。

像AspireAssist設備一樣,ReShape Dual Balloon也需要通過內窺鏡手術來放置通過口腔和食道插入胃中的設備。 正如FDA指出的那樣,“該設備不會改變或改變胃的天然解剖結構”,並鼓勵患者在使用該設備時“遵循醫學監督的飲食和鍛煉計劃以增加他們的減肥效果”。 這有助於確保患者在移除設備後能夠保持體重減輕

根據FDA的說法,該設備應該是臨時性的,並且應在首次插入後六個月內將其移除。

據認為,ReShape Dual Balloon通過佔用胃中的空間而起作用,這可能引發飽腹感,但可能存在尚未被理解的工作中的其他機制。

減肥手術選擇

更多侵襲性和傳統的手術選擇通常屬於減肥手術類別,並且可能包括胃繞道手術,胃束帶(lap帶)和袖狀胃切除術(胃袖)等等。

要成為減肥手術的候選人,患有肥胖導致其他疾病(稱為“合併症”)的人必須具有40或更高的BMI或35或更高的BMI。 。

最流行的減肥手術原來是胃袖手術,或套袖胃切除術。 事實上,根據Bariatric Surgery Source的報告,與其他手術相比,其效果和安全性主要是由於它的有效性和安全性,胃袖手術現在似乎正在超越胃旁路作為新的“黃金標準”程序。

袖狀胃切除手術旨在使患者減少食物攝入量,從而誘導體重減輕。 在此過程中,約60%的胃被移除(通常是腹腔鏡 ),使得胃的其餘部分呈現管或套筒的形狀。

由於手術後胃部較小,胃袖患者會感覺更快,食物也更少。 由於這些原因,胃套管手術被稱為“限制性”類型的減肥手術。

如何與你的醫生討論

如果你有肥胖症,並且覺得你已經嘗試了幾種醫療選擇以及飲食和生活方式的改變,而這些都不適合你,請與你的醫生討論你的更多選擇。 對進行擇期手術的決定進行大量的思考和考慮是很重要的,特別是減肥手術或手術。

您的醫生可以與您討論,根據您的特定BMI和您可能患有的任何其他慢性疾病,對於您個人而言,哪些選擇可能是不錯的選擇。 在這個討論中,你可以權衡任何潛在的減肥手術或手術的利弊。

確保您討論並意識到您正在考慮的任何手術,手術或設備的副作用也是非常重要的,因為每個選項至少帶有一些副作用,其中一些可能是嚴重的。

另一方面,如果你是一個特定的減肥手術或手術的良好人選,並且你是消息靈通人員,並準備跟隨你的醫療或手術團隊在手術後的定期時間間隔,減肥手術可以有許多健康益處,包括治療糖尿病和高血壓以及降低心髒病風險。

資料來源:

AspireAssist - 減肥新裝置。 Med Lett Drugs Ther。 2016; 58:109-110。

Durkin M.稱重減肥手術的選擇。 ACP Internist 2016; 36(1):1。

FDA新聞稿。 FDA批准非手術臨時球囊裝置來治療肥胖症。 2015年7月29日在線訪問http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm456296.htm。

Sullivan S,Stein R,Jonnalagadda S,Mullady D. Edmundowicz S.吸入療法導致肥胖受試者體重減輕:一項初步研究。 消化內科。 2013; 145:1245。

湯普森CC等人。 AspireAssist是治療II類和III類肥胖症的有效工具:1年臨床試驗的結果。 消化內科。 2016; 150(suppl1):S86,摘要381。