關於Alere的5個事實決定HIV組合測試

第四代測試CDC的首選選項

當美國食品和藥物管理局於2013年8月9日批准Alere確定HIV-1/2 Ag / Ab Combo測試時,它受到了衛生提供者和決策者的普遍歡迎。 這不是說現在還沒有可用於測試HIV-1或HIV-2的點檢儀,或者是可以單獨檢測HIV抗原或抗體的儀器。

除了一體化應用程序的絕對便利之外,Alere Determine Combo在上一代測試中高居榜首,提供更高水平的靈敏度,特異性和速度。

這些測試非常有效,它們是美國疾病控制和預防中心推薦的兩種測定法(與Abbott ARCHITECT HIV Ag / Ab Combo一起)作為美國HIV檢測的首選方法。

以下是關於Alere確定組合的5個事實:

1.確定組合不是非處方艾滋病毒測試。

與OraQuick In-Home口服HIV測試不同,Determine Combo是一種簡單的手指刺血驗,僅在合格的檢測中心進行。而OraQuick可以在20分鐘內提供機密的家庭測試,目前它有一個錯誤15%的負面率 (或大約七個測試中的一個)。

相比之下,Determine Combo的假陰性讀數在100%的靈敏度下被認為很少見。

2.測試HIV抗原通常比測試抗體更快。

抗原是導致身體產生免疫抗體的外來物質。

因此,通常,HIV抗原的快速檢測比抗體檢測提供更快的結果。 在確定組合的情況下,我們在12到26天內談論結果,而基於抗體的測試則是20到45天。

3.目前的Determine Combo只測試HIV-1抗原,而不測試HIV-2抗原。

它也不區分HIV-1和HIV-2抗體。

所有這一切的真正含義是,那些感染HIV-2 (主要在西非發現)的人可能會有不確定的測試結果。

4.雖然確定組合是準確的,但它仍不是終點測試。

即使一個人對HIV抗原和HIV抗體都做了陽性檢測,仍然需要進行確認性的HIV-1核酸檢測(NAT)。 HIV-1 NAT能夠在感染後1-2週內以高水平的準確性檢測病毒RNA。

5.急性感染期間Determine Combo不足。

儘管抗原的靈敏度僅為86%,但根據CDC發布的最新算法,抗體/抗原檢測的組合提高了總體靈敏度,遠遠超過99%。

然而,最近(急性)感染者的表現並不如此。 根據加利福尼亞大學舊金山分校的一項研究,確定組合能夠僅識別一半的急性感染,通常只有當病人的病毒載量超過500,000拷貝/毫升時才這樣做。

相比之下,實驗室為基礎的ARCHITECT組合抗原/抗體測試進行了盡可能最好的檢測。 估計的特異性在99.1%和100%的特異性之間,這些測試能夠識別近90%的急性感染。

一句話來自

艾滋病毒檢測的選擇可以是非常個人化的,有些人討厭針,其他人想要速度,還有一些人仍然害怕公眾曝光。 儘管Alere Determine Combo和Abbott ARCHITECT都是優秀的測試選項,但如果您需要隱私或更喜歡唾液測試而不是血液測試,那麼這不應該影響您尋求其他類型的測試。

如果擔心保密問題,請致電當地診所,詢問他們是否提供保密或匿名檢測 。 無論哪種情況,請注意,有法律確保在未經您同意的情況下,您的艾滋病毒檢測信息永遠不會被發布。

在預約之前,向診所詢問他們的隱私政策以及他們如何在現場保密 。 您可以聯繫您所在州的艾滋病熱線,或致電800-CDC-INFO(800-232-4636)查看您所在地區是否有任何匿名測試網站。

最重要的是要獲得測試,並將其與您需要的護理和支持聯繫起來,如果您得到肯定的診斷。

>來源:

>美國食品和藥物管理局(FDA)。 “FDA批准第一個快速診斷試劑來檢測HIV-1抗原和HIV-1/2抗體。” 馬里蘭州銀泉市; 新聞稿於2013年8月8日發布。

>布蘭森,B。 歐文,S。 Wesolowski,M .; 等人。 “HIV感染診斷的實驗室檢測:更新的建議。” 美國疾病控制和預防中心(CDC)。 美國佐治亞州亞特蘭大; 2014年6月27日發布。

> Pilcher,D。 Louie,B; Facente,S .; 等人。 “舊金山急性和確立艾滋病毒感染的快速即時檢驗和實驗室檢測表現。” PLOS |一個。 2013年12月12日; DOI:10.1371 / journal.pone.0080629。

>衛生與人類服務部(DHHS)。 “機密和匿名測試”。 HIV.gov; 2015年7月5日更新