儘管敏感度水平很高，但假陰性也會引起關注
2012年7月，美國食品和藥物管理局（FDA）批准OraQuick In-Home HIV測試 ，為消費者提供第一個非處方口服HIV測試，能夠在短短20分鐘內提供保密結果。 FDA的批准受到許多社區組織的歡迎，這些組織長期以來一直認為在120萬感染艾滋病毒的美國人中有20％完全不了解自己的狀態時，可以使用家庭測試的好處。
主要支持家庭測試的論據：
- 美國的許多公共診所要么人手不足，要么負擔過重，導致那些想要或需要測試的人離開。 家庭內測試可以幫助克服這一障礙，為那些風險最大的人提供更大的自主權，控制權和保密性 。
- FDA在批准該產品時指出，家庭內檢測“將會幫助更多的感染者了解他們的艾滋病病毒感染狀況，從而減少艾滋病病毒的傳播”。
- 一個24小時熱線電話與訓練有素的工作人員將有助於確保產品使用正確; 用戶了解測試的局限性（包括所謂的窗口期 ），並且那些得到肯定結果的人將被轉診到附近的診所或醫生辦公室。
截至2013年9月，OraQuick製造商報告稱，由於該產品“現在有超過20萬人知道他們的艾滋病病毒感染狀況”，隨著消費者意識的增加，行業分析師預測銷售量會增加。
然而，儘管測試有明顯的好處，一些研究強調了對家庭戰略的擔憂，質疑產品的真實世界的準確性，以及它對病人護理和風險行為的影響。
家庭艾滋病毒檢測的準確程度如何？
根據FDA的報告，OraQuick快速入戶測試不僅安全且易於使用，而且靈敏度和特異性約為95％，略低於99.3％和99.8％醫生和診所使用的護理套件。
然而，與即時檢驗不同，家庭版本的假陰性率大約為7％，這意味著每12個檢測中就有一個會提供不正確的“全部清晰標誌”。 雖然這不一定會損害產品的可行性，但鑑於產品濫用和/或過早的艾滋病毒檢測的可能性，它確實會引起對實際測試準確性的質疑。
加利福尼亞大學舊金山分校於2013年進行的一項研究得出結論，像OraQuick這樣的第四代快速口服測試能夠正確識別86％的HIV陽性病例，顯著低於臨床試驗中所見。 更令人關注的是，該產品在感染急性（早期）階段確認血清狀態的準確性僅為54％。
隨著越來越多的證據表明，急性感染時的干預可能會減少幾十年來艾滋病毒已知隱藏（或“持續”）的潛伏儲庫的發展，對高敏感度試驗的需求已成為當務之急 - 特別是在光呼籲國內和全球的普遍檢測和治療。
雖然OraQuick包裝插頁確實提醒用戶有關過早測試的風險，但為了克服這些統計缺陷，需要更加重視產品改進而不是消費者意識。
家庭內測試是否會改善患者的關聯？
從政策角度來看，家庭檢測的主要目的之一是增加與美國艾滋病關懷相關的病人數量。這是一個雄心勃勃的目標，因為在被診斷為艾滋病病毒的874,000名美國人中，只有437,000人獲得了醫療服務，根據美國疾病控制和預防中心發布的研究。
雖然大多數研究表明公眾廣泛接受家庭測試，但實際數據很少確定患者是否因這些測試而將自己與護理聯繫起來。
雖然在非洲的一些研究顯示，在家庭測試後聯繫增加 - 在某些情況下多達300％ - 這些都是在受過專業訓練的專業人員進行預檢諮詢訪問之後進行的。
由於美國沒有採取這樣的策略，這裡可能會出現這種情況，或者更簡潔一些，它是否真的有所作為？
大多數人同意，由於許多檢測中心在檢測後沒有報告與關懷相關的結果，因此很難進行全面評估。 然而，我們所知道的是，無支援的艾滋病毒檢測本身在許多關鍵領域缺乏效力 - 在降低檢測結果為陰性的人群中降低高危行為方面最為顯著。
在哥倫比亞大學梅爾曼公共衛生學院開展的一項研究中，5,000名隨機分配的患者在快速檢測前接受了信息表或簡短的諮詢。 12個月後，重新評估患者。 令人驚訝的是，只有信息的小組中有11.1％的人獲得了性病 ，而在接受簡短諮詢後，幾乎同樣數量的病人（12.3％）獲得了性病。 考慮到患者的年齡，性別和種族，所有九家診所的調查結果均一致。
西雅圖和金縣艾滋病/性病公共衛生計劃的計算機建模進一步支持了這一結論，表明家庭內檢測可能會將男男性接觸者（男男性接觸者）的艾滋病毒感染率從18.6％的基線增加到22.5％至27.5％。
儘管這些都不意味著建議家庭內的艾滋病毒檢測會破壞公共衛生努力，但它確實強化了對消費者和衛生決策者更好地闡明家庭艾滋病毒檢測的益處和局限性的必要性。
資料來源：
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