Solesta為大便失禁

在困擾人體的許多疾病中, 大便失禁 (FI)是最具挑戰性的之一。 這種“意外事件”的侮辱性質對一個人的生活質量有著深遠的負面影響,並可能造成社會孤立。 到目前為止, 治療選擇包括行為改變, 生物反饋和外科手術。

幸運的是,注射用凝膠Solesta最近作為FI的非手術治療選擇出現在現場。

什麼是Solesta?

Solesta是一種由葡聚醣和透明質酸鈉組成的凝膠。 通過一系列四次注射將Solesta注射到肛門內襯下面的組織中,而不需要麻醉。 整個過程只需要大約10分鐘,由結腸直腸外科醫生執行。

據信,Solesta的注射會在肛門周圍形成組織,形成一個更窄的開口,從而幫助肛門肌肉保留糞便物質。 這樣可以減少糞便不自主通過的可能性。

Solesta自2006年以來一直被批准在歐洲使用,自2011年起在美國獲得批准。FDA已批准Solesta供18歲以上的個人使用,其症狀尚未通過飲食改變或腹瀉藥物得到改善。

它工作嗎?

Solesta使用的主要研究支持來自於一項研究,其中凝膠用於美國和歐洲的約200名患者。 患者被隨機分配接受注射Solesta或“假”用於評估任何安慰劑效應 。 在六個月的時間裡,僅有一半以上的Solesta患者的失禁體驗發生頻率下降50%或更多,而接受“假”治療的患者約有30%。

因此,似乎Solesta雖然不一定是“奇蹟般的療法”,但卻有可能為某些人提供某種症狀緩解。

風險和副作用

Solesta通常被視為安全且耐受性良好。 FDA報告了以下可能的副作用:

誰不能使用Solesta?

根據FDA的規定,Solesta不能用於以下健康狀況的個體:

資料來源:

Graf,W.,et.al. “右旋糖酐穩定透明質酸治療大便失禁的功效:一項隨機,假控制的試驗” Lancet 2011 377:997-1003。

“Solesta® - P100014” 美國食品和藥物管理局