你需要知道的關於Zetia和Vytorin

如果膽固醇對您有問題,您的醫生可能會告訴您關於Zetia(依折麥布)或Vytorin(依澤替米貝加辛伐他汀)的信息。 Vytorin是作為Zetia和Zocor(辛伐他汀)的組合開發的,其旨在增強Zocor的抗膽固醇性質。

混亂? 請記住,Zocor是一種簡單的他汀類藥物 - 一種能夠防止膽固醇形成的藥物。

Zetia是一種新型藥物,開髮用於抑制腸道內食物中膽固醇的吸收 。 Vytorin是Zocor和Zetia的組合。

Vytorin於2004年通過電視廣告向公眾介紹,聲稱Vytorin可以對抗膽固醇的兩種來源:食物和基因。 Vytorin加入了市場上已有的一系列膽固醇藥物,但價格相當低廉。 然而,Zetia和後來的Vytorin的大量營銷很快推動了美國對這些藥物的膽固醇處方。

臨床試驗對Zetia和Vytorin有不同的結果

Zetia和Vytorin最初分別在2002年和2004年被FDA批准,因為它們能夠降低“壞膽固醇”( LDL )。 “壞膽固醇”被認為是造成動脈壁上斑塊積聚的原因,這可能導致中風或心髒病發作。

20081月 ,默克/先靈葆雅製藥公司 - Zetia和Vytorin的製造商 - 公佈了依澤替米貝和高劑量辛伐他汀聯合辛伐他汀單獨用於雜合子患者動脈粥樣硬化過程的效果研究結果家族性高膽固醇血症稱為ENHANCE研究。

本研究比較了服用Vytorin或僅Zocor的720名患者。 通過使用超聲波檢查這兩組患者的頸部動脈,研究人員希望確定組合藥物Vytorin是否降低了動脈中斑塊積聚的發生率。

預期服用Vytorin的患者動脈壁上斑塊的斑塊少於單獨使用Zocor的患者斑塊。

相反,該研究的結論表明,Vytorin患者的動脈斑塊不少於只服用Zocor的斑塊。 事實上,服用Vytorin的人實際上有更多的斑塊。

第二項研究中的好消息

第二項研究稱為改善成果降低:Vytorin療效國際試驗(IMPROVE-IT),測量的結果超過18,000名先前曾患有心髒病發作的患者。 2014年報導的這項研究結果發現,Vytorin ezetimibe /辛伐他汀方案的患者顯著多於單用辛伐他汀的患者達到LDL-C和hs-CRP的目標。 以心血管死亡,主要冠脈事件或中風為衡量標準,如果他們達到兩個目標,他們的健康結局會更好。 他們重複心髒病發作或中風的風險降低了6%。 聯合治療顯示無明顯不良反應,特別是對於癌症風險。

這繼續了爭議 - 是否值得採用能讓您的實驗室看起來更好的藥物,但對健康結果的改善最小(如果有的話)?

Vytorin在2010年增加了警告和預防措施,並定期更新,警告肌病/橫紋肌溶解風險增加。 這些包括與尼克酸和貝特類藥物相互作用的警告。

我應該停止服用Zetia還是Vytorin?

沒那麼快。 撇開動脈斑塊後,Vytorin患者在另一項測量中確實做得很好,即“壞膽固醇”水平降低,這與首先獲得FDA批准的結果相同。 與Zocor患者相比,Vytorin患者的“壞膽固醇”水平顯著下降。 至於為什麼研究中的Vytorin患者俱有較低的“壞膽固醇”水平而動脈斑塊沒有改善尚未被了解。 FDA正在繼續調查這些證據。

至於Zetia,之前的研究表明,這種藥物還會影響較低的“壞膽固醇”水平。

即使沒有與Zocor合用,那些服用Zetia的患者似乎也有抑制通過腸道的食物吸收膽固醇的結果。

美國心臟協會通過建議患者服用Vytorin不要放棄治療,因為突然停止膽固醇治療導致健康風險增加的危險,已經權衡了這一問題。 由於多種原因,甚至轉用其他藥物可能不是必需的:

該怎麼辦

一如既往,你應該與你的醫生核實。 詢問是否有情況應該讓你接受目前的治療過程,或者你是否應該開始探索一些替代方案。

如果你的醫生建議你繼續使用Vytorin或Zetia,那麼你應該:

以下是服用Vytorin時需要注意的一些潛在副作用:

FDA正在繼續評估研究結果,以確定是否有任何行動是必要的。 如果您認為您服用Vytorin或Zetia時出現副作用,或者您曾經歷諸如心髒病發作或中風等不良事件,則需要您在線向FDA的MedWatch不良事件報告程序報告。

資料來源:

美國心臟協會職員。 “膽固醇藥物治療”。 AmericanHeart.org 2014年4月21日。 美國心臟協會。 2016年2月11日

美國心臟協會職員。 “美國心臟協會關於ENHANCE研究結果的聲明。” AmericanHeart.org 2008年1月15日。美國心臟協會。 2008年3月29日

Jackevicius,辛西婭。 “在美國和加拿大使用依澤替米貝”。 新英格蘭醫學雜誌 2008年3月28日。新英格蘭醫學雜誌。 2008年4月3日。

美國食品和藥物管理局工作人員,“關於依澤替米貝/辛伐他汀(以Vytorin銷售),依澤替米貝(以Zetia銷售)和辛伐他汀(以Zocor銷售)的早期數據評估的早期交流”。 FDA.gov 2008年1月25日。美國食品和藥物管理局。 2008年3月29日。

美國食品和藥物管理局工作人員,“臨床試驗內部:測試人體醫療產品”。 FDA.gov 2003年9月1日。美國食品和藥物管理局。 2008年4月3日

美國食品和藥物管理局工作人員,“Vytorin(依澤替米貝/辛伐他汀)片劑”。 FDA.gov 2014年2月。美國食品和藥物管理局。 2016年2月11日

Bohula EA,Giugliano RP,Cannon CP,Zhou J,Murphy SA,White JA,Tershakovec AM,Blazing MA,Braunwald E.實現雙低密度脂蛋白膽固醇和高敏C反應蛋白靶點更頻繁地加入依折麥布與辛伐他汀聯合使用,並在IMPROVE-IT中獲得更好的療效。 循環。 2015年9月29日; 132(13):1224-33。 doi:10.1161 / CIRCULATIONAHA.115.018381。 Epub 2015 Sep 1。

Lancellotti P,Pierard LA,Scheen AJ。[急性冠狀動脈綜合徵和脂質降低治療。 改進型研究是否有不同?]。[法語文章] Rev Med Liege。 2015年9月; 70(9):450-5。