每週一次皮下自動注射器
2014年7月11日，美國食品和藥物管理局（FDA）批准Rasuvo（methotrexate），一種含有處方藥甲氨蝶呤的單劑量自動注射器。由Medac，Pharma，Inc.生產的Rasuvo是一種易於使用的藥物，使用替代口服甲氨蝶呤或小瓶和注射器可注射的形式。
Rasuvo的適應症
Rasuvo被批准用於嚴重，活動性類風濕關節炎和多關節型幼年特發性關節炎患者的治療，這些患者對一線治療反應不足或不耐受。
Rasuvo還可用於控製成人中與嚴重頑固性致殘性銀屑病相關的症狀，這些成人未能通過其他治療方案獲得令人滿意的反應。 （ 注意： Rasuvo不應該用於治療腫瘤疾病。）
Rasuvo的管理
每週一次Rasuvo作為皮下注射給藥。 Rasuvo有10個劑量規格，7.5 mg到30 mg（2.5 mg增量）。 自動注射器是手動觸發的，應該注射到腹部或大腿。 如果劑量低於7.5mg或高於30mg，或者需要調整至2.5mg以下，應使用其他甲氨蝶呤製劑。
用於類風濕性關節炎的甲氨蝶呤的典型起始劑量是7.5mg，每週一次用於口服或皮下注射。 對於牛皮癬，通常的起始劑量是通過口服，肌內，皮下或靜脈內給藥每週一次10-25mg。
對於多關節型幼年特發性關節炎，起始劑量為每週一次10mg / m2（m2為體表面積的平方米）。
誰不應該使用Rasuvo？
懷孕的類風濕性關節炎患者不應該使用Rasuvo。 哺乳母親以及患者應該避免：酗酒或肝臟疾病，免疫缺陷綜合症或先前存在的血液惡液質。
對甲氨喋呤過敏的患者也應避免Rasuvo。
常見的不良反應
Rasuvo常見的不良反應包括噁心，腹痛，消化不良，胃或口腔潰瘍，鼻咽炎，腹瀉，肝臟檢查異常，嘔吐，頭痛，支氣管炎，血小板減少症（低血小板），脫髮，白細胞減少症（低白細胞計數），全血細胞減少症（所有類型血細胞計數低），眩暈和對紫外線的敏感度。 如果您有不良反應，您可以通過電話1-855-336-3322向FDA報告，1-800-FDA-1088或Medwatch在http://www.fda.gov/medwatch上向FDA報告。
藥物相互作用
您的醫生應該列出您目前服用的所有藥物和補品。 請注意，服用阿司匹林， NSAID或皮質類固醇藥物與Rasuvo一起，血清甲氨喋呤水平可能會延長（即，它可能會更長時間保留在血液中），並可能增加毒性風險。
服用質子泵抑製劑（如Nexium或奧美拉唑）和Rasuvo也可延長血清甲氨蝶呤水平並增加毒性風險。
警告和注意事項
Rasuvo包括一個盒裝警告（發出最嚴重的警告類型）。
盒裝警告的釋義重點是：
- Rasuvo只能由具有抗代謝治療知識和經驗的醫生使用。 Rasuvo是一種葉酸類似物代謝抑製劑。
- 由於嚴重毒性反應的可能性可能是致命的，所以Rasuvo應僅針對那些對其他治療沒有反應的類風濕性關節炎，牛皮癬或多關節幼年特發性關節炎患者開處方。
- 據報導甲氨蝶呤導致胎兒死亡或先天性異常。
- 對腎功能不全，腹水或胸腔積液患者甲氨蝶呤的清除率下降。
- 骨髓抑制，再生障礙性貧血和胃腸道毒性可能會意外發生，如果甲氨蝶呤與NSAIDs一起服用，可能會致命。
- 長期使用甲氨蝶呤會導致肝毒性，纖維化和肝硬化。 可能需要定期進行肝活檢。
- 即使在較低的劑量下，甲氨蝶呤誘導的肺部疾病（例如急性和慢性間質性肺炎）也可能發生。
- 腹瀉和潰瘍性口炎需要停止甲氨蝶呤治療以防止腸穿孔或出血性腸炎。
- 即使使用低劑量甲氨蝶呤也可能發展成惡性淋巴瘤。 應停止使用該藥物以查看淋巴瘤是否退化。
- 甲氨蝶呤可能在腫瘤快速增長的患者中誘發“腫瘤溶解綜合徵”。
- 使用甲氨蝶呤會導致嚴重的，有時會致命的皮膚反應。
- 使用甲氨喋呤可能會導致致命的機會性感染。
- 如果甲氨蝶呤與放療一起使用，可能會增加軟組織壞死和骨壞死的風險。
底線
Rasuvo是一種方便的甲氨蝶呤製劑。 Rasuvo具有與其他甲氨蝶呤製劑相關的所有潛在不良反應和盒裝警告。
來源
Rasuvo批准歷史記錄。 drugs.com。