3有希望的腹腔疾病藥物在管道

每個候選藥物都提供獨特的作用機制

目前, 乳糜瀉唯一可用的治療方法是無麩質飲食 。 但這可能很快就會改變。

目前許多藥物製造商正在進行臨床試驗以評估許多新藥物的安全性和有效性。 每個人都有不同的行動方式和機制(MOA)。 希望通過抑制這種疾病的過程,我們可能有一天會完全消除自體免疫疾病詞彙中的乳糜瀉。

藥物管道中最有希望的三名候選人中,

INN-202(醋酸拉扎肽)

Innovate Pharmaceutical的INN-202(醋酸拉唑肽)是一種藥物,它使用強效消化酶 ,在您的免疫系統可以對其作出反應之前,它能夠分解麩質。 II期臨床試驗的結果令人鼓舞,證明該藥物既安全又可耐受。 該藥的MOA既能降低腸道的通透性,又能調節自身免疫抗原進入腸道的運動。

雖然INN-202可能會大大減少腹腔疾病症狀 ,但人們不可能吃無限量的谷蛋白。 仍然需要一些飲食限制。

美國食品和藥物管理局(FDA)已經對該藥進行了快速追踪。 目前正在進行III期臨床試驗。 試驗結果可能會在2018年中後期發布

Nexvax2疫苗

Nexvax2是唯一一個旨在針對該疾病免疫個體並允許其恢復正常飲食的候選藥物。 Nexvan2已經成功完成了Ib期安全性試驗,並正在進行更大規模的II期試驗。

Nexvax2仿照新興的一類治療性疫苗 ,旨在治療已受疾病影響的人群。

它基於與用於過敏的傳統脫敏療法相同的原理。 類似的疫苗模型正在研究中以治療自身免疫性疾病,如多發性硬化症,1型糖尿病和類風濕性關節炎。

Nexvax2基因適用於90%患有該疾病的人群中具有特定基因 (DQ2)的人群。 因此,如果您沒有DQ2,疫苗將無法工作,

除此之外,研究人員所面臨的一個主要問題是疫苗的效果可能會持續多久。 Ib期臨床試驗涉及重複給藥,雖然這些結果是有希望的(更多的人能夠完成麵筋挑戰,而不是安慰劑),但仍有待觀察藥物實際上是如何有效和持久的。

當研究人員開始進行II / III期臨床試驗時,還沒有任何說法。

BL-7010

BL-7010提供了一種完全不同的治療乳糜瀉的方法。 BL-7010不是針對腸道或自身免疫反應,而是與穀蛋白本身結合併抑制其被吸收的能力。

BL-7010是一種非吸收性聚合物,能夠從旨在分解麩質的酶中隱藏麩質。 通過實現這一點,免疫系統不能觸發自身免疫反應。

然後綁在麵筋和藥物上的糞便會從體內排出。

完成第一階段和第二階段試驗後,製造商採取了替代路線,開始推廣BL-7010作為食品補充劑而不是藥物。 2016年1月,該公司獲得了歐盟的批准,目前正在開展IIb類醫療器械分類下的臨床療效試驗。

一句話來自

雖然有前途,但是這些藥物中的任何一種能否推向市場還不清楚。 最後,任何候選人如果被認為是可行的,則需要履行三項承諾。

他們需要易於管理,耐用,提供合理的給藥時間表,可以忍受,並且最重要的是可以負擔得起。

所以仍然有很多要回答。 但隨著對疾病機制的持續研究和更深入的了解,我們很快可能會看到我們不再無麩質的日子。

>來源:

> Wingjiranirun,M .; 凱利,C。 和Leffler,D。“腹腔疾病藥物開發的現狀”。 美國胃腸病學雜誌。 2016年 111(6):779-86。