什麼動物研究和統計研究告訴我們
長期以來一直擔心懷孕期間服用某些抗逆轉錄病毒藥物的 婦女可能會出現先天性缺陷的風險增加。 研究往往是相互矛盾的，對潛在風險的擔憂有時會扭曲我們對藥物實際安全性的看法。
由於可能存在致畸性（出生缺陷），至少在孕早期，藥物Sustiva（efavirenz）長期以來一直是人們關注的焦點。
這些建議已經改變，現在允許在孕早期使用efavirenz，如果母親沒有檢測到病毒載量 。
據說，同樣的指導方針表明，非懷孕的生育年齡的婦女避免任何和所有含依非韋倫的藥物治療。
那麼這實際上意味著什麼？ 美國健康小組是否只是對可能或不可能有害的藥物進行對沖，或者應該關注這種藥物和其他藥物？
動物研究表明潛在的風險
在評估艾滋病毒藥物和出生缺陷的風險時，目前的研究大多不是來自人體研究，而是來自動物研究（顯然是因為你不能從倫理上暴露人類胎兒成為具有潛在危險的藥物）。
關於Sustiva，20只獼猴暴露於藥物中的3只患有腭裂和中樞神經系統畸形的嬰兒首次提出對致畸性的擔憂。此外，藥物濃度僅為人類使用的1.3倍。
同時，暴露於Sustiva的大鼠經歷了胎兒吸收，胎兒在妊娠期間死亡的現像被剩餘的兄弟姐妹重新吸收。
兔子沒有看到出生缺陷。
人類的統計研究
來自抗逆轉錄病毒妊娠登記處（APR）的統計數據繪製了一幅略有不同的圖景。
雖然APR在孕早期暴露於Sustiva的766名兒童中發現了18名出生缺陷，但神經管缺陷的數量很少 - 動物研究中的類型 - 令人懷疑對人類的影響是否與猴子相同，老鼠。
隨後對包括APR在內的19項不同研究的分析發現，在接觸Sustiva的1,437名兒童中，有39名出生缺陷。 根據這些數字，該比率與美國普通人口中的數據沒有什麼區別。
儘管已確認的缺陷數量相對較少，但衛生官員仍不願意給予Sustiva大拇指。
其他HIV藥物的出生缺陷風險
2014年，法國圍產期隊列的研究人員發表了一項研究，研究了懷孕期間接觸各種抗逆轉錄病毒藥物的兒童的出生缺陷數量。 這項多國研究共涉及1986年從艾滋病病毒攜帶者中出生的13,124名兒童。
結果很有意思：儘管出生缺陷的增加與某些抗逆轉錄病毒藥物如Crixivan（茚地那韋）有關 ，但與普通人群中所見的比率仍然沒有差別。 而且，在出生缺陷的類型或嚴重程度中不能找到具體的模式。
同時，在頭三個月暴露於Sustiva的372名嬰兒中，藥物和出生缺陷之間沒有發現關聯。
這並不是說這些藥物沒有風險。 法國研究人員確實注意到暴露於AZT（齊多夫定）的嬰兒心臟缺陷增加了兩倍。 大部分都涉及室間隔缺損，這是一種常見的先天性缺陷，在心臟的兩個下腔之間形成一個孔。
2014年出版的哈佛大學公共衛生學院的研究證實了法國的許多發現。 這項研究涉及2580名美國兒童在妊娠早期接觸抗逆轉錄病毒藥物，發現很少單獨的藥物和沒有一類藥物與出生缺陷風險增加有關。
然而，哈佛大學的研究人員確實注意到，暴露於利托那韋的 Reyataz（atazanavir）患兒在頭三個月期間皮膚和肌肉骨骼疾病的風險升高。 雖然研究人員建議可能需要進一步的研究來評估妊娠期雷帕塔綜合徵的風險，但他們仍然認為總體風險仍然很低。
並得出結論認為，儘管進一步的研究有必要在懷孕期間使用，但由於絕對（先天性異常）風險較低，懷孕期間推薦使用抗逆轉錄病毒療法的好處仍然超過了這種風險。“
>來源：
>美國衛生與人類服務部（DHHS）。 “關於在懷孕的艾滋病毒1型感染婦女中使用抗逆轉錄病毒藥物進行孕產婦保健的建議以及在美國減少圍生期艾滋病毒傳播的建議”。 華盛頓特區; 2014年3月28日更新。
>抗逆轉錄病毒妊娠登記督導委員會。 “1989年1月1日至2017年1月31日的抗逆轉錄病毒妊娠登記國際臨時報告”。 威爾明頓，北卡羅來納州; 2017年1月更新。
> Sibiude，J .; 等人。 “產前暴露於抗逆轉錄病毒療法和出生缺陷之間的關聯：法國圍產期隊列研究的分析（ANRS CO1 / CO11）”。 公共科學圖書館|醫藥。 2014年4月29日; DOI：10.1371 / journal.pmed.1001635。
>威廉姆斯，P。 Crain，M .; 耶爾德勒姆，C。 等人。 “人類免疫缺陷病毒暴露的未感染嬰兒的先天性畸形和子宮內抗逆轉錄病毒暴露”。 JAMA Pediatrics 。 2014; DOI：10.1001 / jamapediatrics.2014。