FDA自2009年批准
Savella(milnacipran)於2009年1月獲FDA批准用作纖維肌痛治療。 那時,它是美國市場上的一種新藥。 因為它非常新穎,所以還沒有通用表格。
Savella是5-羥色胺 - 去甲腎上腺素再攝取抑製劑,或SNRI。 根據定義,SNRIs是抗抑鬱藥。 然而,Savella在美國尚未被批准為抑鬱症。迄今為止,纖維肌痛是其在美國唯一批准使用的。
然而,milnacipran在歐洲以幾個品牌出售,包括Dalcipran,Ixel等。 米那普崙藥物在國外市場上已有十多年的歷史,並在50多個國家被批准用於抑鬱症 。
什麼Savella做
Savella增加神經遞質5-羥色胺和去甲腎上腺素的水平,纖維肌痛患者的水平可能較低。 這與美國食品和藥物管理局批准用於纖維肌痛,神經痛,抑鬱症和其他一些情況的Cymbalta屬於同一類。
然而,據報導Savella比5-羥色胺更多地增加去甲腎上腺素。
2007年12月提交的Savella 新藥申請包括來自2000多名患者的兩項III期試驗的數據。 該公司說數據顯示Savella比安慰劑更有效,且耐受性良好。 在研究過程中沒有死亡,大多數副作用被描述為輕微至中度。
後來的研究支持早期的結果,顯示症狀顯著改善,包括疼痛,疲勞和睡眠。 然而,2015年的評估認為,只有約40%的服用者有效。 (這與Cymbalta和其他FDA批准的纖維肌痛藥Lyrica的有效率相似。)
Savella劑量
Savella的推薦劑量是每天100毫克或200毫克,分成兩劑。 通常以較小劑量開始並逐漸達到全量。
突然停止服用Savella並不安全。 如果你想離開藥物, 一定要和你的醫生談談正確的斷奶程序 。
Savella副作用
像所有藥物一樣,Savella會引起一些不愉快的副作用。 不是每個人都能得到它們,但是當你開始服用這種藥物時你應該知道它們是什麼。 一些副作用可能是嚴重的。
如果您有以下任何症狀,請立即獲得醫療幫助:
- 嚴重的過敏反應(皮疹,麻疹瘙癢,呼吸困難,胸部緊繃,臉部腫脹,嘴唇或舌頭)
- 奇怪的行為
- 血腥或黑色柏油樣凳
- 混亂
- 黑尿
- 出汗過多
- 昏暈
- 快速或不規則的心跳
- 發熱
- 畏寒
- 持續的喉嚨痛
- 幻覺
- 失去協調
- 內存問題
- 肌肉疼痛或無力
- 新的或惡化的焦慮,焦慮,抑鬱,驚恐發作,侵略,衝動,煩躁,憤怒,不安或無法坐靜
- 蒼白的大便
- 紅腫,起泡或脫皮
- 癲癇發作
- 嚴重或持續頭痛或頭暈
- 嚴重或持續噁心
- 嘔吐或腹瀉
- 嚴重或持續的睡眠問題
- 肚子疼
- 自殺的想法或行為
- 震
- 麻煩排尿
- 不尋常的青紫或出血
- 不尋常或嚴重的心理或情緒變化
- 非同尋常的弱點
- 皮膚或眼睛發黃(黃疸)
通常不需要醫療照顧的副作用包括:
- 便秘
- 性慾或性能下降
- 頭暈
- 口乾
- 頭痛
- 潮熱
- 出汗增加
- 食慾不振
- 噁心
- 睡眠困難
藥物可能會相互影響。 與您的醫生和/或藥劑師討論您的所有醫療狀況以及可能與您服用的其他藥物的相互作用。
Savella適合你嗎?
我們從來不知道什麼藥物可以幫助我們,直到我們嘗試它們。 如果你想嘗試Savella,與你的醫生討論利弊,並一起作出決定。
資料來源:
艾哈邁德M,等。 臨床睡眠醫學雜誌。 2015年9月14日,pii:jc-00381-14。 米那普崙對纖維肌痛中睡眠障礙的影響:一項隨機,雙盲,安慰劑對照,雙向交叉研究。
Cording M等人, Cochrane系統評價數據庫。 2015年10月20日; 10:CD008244。 米那普崙用於成人中纖維肌痛的疼痛。
Mease PJ,Palmer RH,Wang Y. Journal of clinical rheumatology。 2014年6月; 20(4):195-202。 米那普崙對疲勞的多維方面以及疲勞與疼痛和功能的關係的影響:3項纖維肌痛試驗的輪詢分析。
Staud R等, 疼痛雜誌。 2015年8月; 16(8):750-9。 米那普崙對纖維肌痛患者的臨床疼痛和痛覺過敏的影響:一項為期6週的隨機對照試驗的結果。
Vitton O等人 人類精神藥理學。 2004年10月; 19增刊1:S27-35。 米那普崙治療纖維肌痛的一項雙盲安慰劑對照試驗。