改變全球艾滋病策略的標誌性研究

科學家和決策者支持立即開始艾滋病毒治療

政策制定者,研究人員和臨床醫生之間一直存在爭論,即在確診時開始HIV治療是否對患者有益,無論是在更好的長期健康狀況還是避免HIV感染和非HIV感染與HIV相關的疾病。

新英格蘭醫學雜誌於2015年7月20日發布的一項具有里程碑意義的研究結果表明,即時治療不僅可以將疾病和死亡的可能性降低57%,而且可以在不考慮人的年齡,種族,性別, 病毒載量 ,世界範圍,經濟狀況或免疫狀態(通過所謂的CD4計數來衡量)。

在研究之前,當個體的CD4計數下降到一定閾值以下時(通常低於500個細胞/ mL,或者在一些國家,低於350個細胞/ mL),推薦使用抗逆轉錄病毒療法(ART )。

這項名為“抗逆轉錄病毒療法的戰略時機”(START)試驗的新研究旨在確定在更高的CD4計數下治療是否可以在不增加患者心血管,腎臟或其他非HIV相關疾病風險的情況下改善健康狀況。

開始研究設計和結果

在哥本哈根艾滋病項目的Jens Lundgren博士在溫哥華舉行的2015年國際艾滋病會議上發布的START試驗的第一個完整結果,在5月份宣布該研究由於絕大多數證據被提前終止後受到高度期待對它有利。

這項於2009年啟動的研究從35個國家的215個地點招募了4,685名HIV陽性男性和女性,所有人的基線CD4計數均超過500個細胞/ mL。 中位年齡為36歲,而參與者中有27%是女性。

然後將患者分成兩組:一組在ART中立即開始,另一組在ART中推遲ART,直到該人的CD4計數降至低於350個細胞/ mL或發生與AIDS相關的嚴重疾病或死亡。

在研究結束時,延期手術組中有50例與艾滋病相關的嚴重事件,比給予即刻ART患者的近4倍多(14)。 同樣, 與非直接(ARM)相比, 非艾滋病相關嚴重事件 (29)的數量幾乎是其中的兩倍。

在研究參與者中,肺結核, 淋巴瘤卡波西肉瘤(KS)是三個最主要的艾滋病相關事件,其中62%發生在非洲參與者中。 嚴重的非艾滋病相關事件主要是癌症心血管疾病(CVD)和死亡。

按組別分類,大多數不良事件見於老年患者,鑑於一般老年人群中癌症和心血管疾病的發病率較高,這似乎是合理的。 令人驚訝的是, 吸煙似乎並沒有改變結果,表明即時ART對吸煙者有利,而非吸煙者。

然而,也許最不尋常的發現是,CD4細胞計數較低的患者不會發生不良事件,正如所預料的那樣,但CD4細胞計數更高的患者不會發生不良事件。 雖然研究人員無法完全解釋結果,但這些發現與先前的研究相呼應,這些研究表明,CD4單獨計數可能無法提供一個人免疫缺陷的完整描述。

在他的發言中,隆德格倫博士呼籲研究新的免疫監測方法,以更好地了解這些過早的艾滋病相關和非艾滋病相關事件的機制。

開始考慮艾滋病研究的一個決定性時刻

START試驗在201​​1年首次獲得重視,當時的另一項研究HPTN 052表明,服用ART可以大大降低將HIV病毒從感染艾滋病病毒的人傳染給未感染性伴侶的風險 - 這種策略通常被稱為預防治療,或TASP

鑑於這兩項結果,2015年國際會計準則會議的領導人發布了所謂的溫哥華共識聲明,宣布“所有艾滋病病毒感染者必須在診斷後獲得抗逆轉錄病毒治療”。

雖然領導人承認實施方面存在許多障礙 - 其中至少包括全球合作夥伴和捐助國立即每年增加80-10億美元的資金來源 - 他們堅持認為,戰略可以最終“終止”疫情,因為我們早在如2030。

全球基金的凱特湯姆森在對全球基金會的結果發表評論時宣布,該試驗標誌著全球抗艾滋病鬥爭的“決定性時刻”,每年仍有200萬新感染者和120萬人死亡。

資料來源:

INSIGHT START研究組。 “在早期無症狀HIV感染中開始抗逆轉錄病毒治療。” 新英格蘭醫學雜誌。 2015年7月20日; DOI:10.1056 / NEJMoa1506816。