艾滋病毒藥物在美國遷移至首選首選藥物
Tivicay(dolutegravir)是一種用於治療HIV的整合酶抑製劑類抗逆轉錄病毒藥物 。 這是美國食品和藥物管理局(FDA)批准的整合酶抑製劑類中的第二個。
Tivicay於2013年8月12日獲得FDA許可,用於成人以及12歲或以上體重至少為88磅(40公斤)且以前未用整合酶抑製劑治療的兒童。
(Tivicay目前尚未批准12歲以下的兒童,但正在進行III期臨床試驗以評估其在該年齡組的安全性和療效。)
Tivicay也是每日一次的固定劑量組合藥物Triumeq的組成部分 ,其中包括藥物阿巴卡韋和拉米夫定。 2014年8月22日,Triumeq獲FDA批准。
臨床研究亮點
VIKING-3研究表明Tivicay對63%對多種HIV藥物具有抗性的成年患者有效,包括整合酶抑製劑Isentress(ratelgravir)和elvitegravir(在單藥,固定劑量組合藥物Stribild中發現 ) 。
SINGLE研究顯示,Tivicay患者由於藥物不良反應而停藥的發生率低於Atripla (替諾福韋+恩曲他濱+依非韋倫)。 48週後,基於Tivicay方案的患者中有2%的患者停藥,而接受Atripla的患者中有10%的患者停藥。
劑量
- 成人:50mg片劑,每日一次
- 具有某種整合酶抑製劑相關抗性的成人:50mg片劑,每日兩次
- 12歲及以上兒童(體重88磅/ 40千克或以上):50毫克片劑,每日一次
此外,對於共同使用Sustiva (efavirenz),Aptivus(tipranavir)+ Norvir(ritonavir),Lexiva(fosamprenavir)+ Norvir(ritonavir)或利福平的兒童,Tivicay劑量為50mg,每日兩次。
目前還不知道Tivicay是否對整合酶抑製劑相關耐藥的兒童有效。
藥物管理
Tivicay可能帶或不帶食物,並在一天中的任何時間。
常見副作用
最常見的副作用(發生在2%或更少的情況下)是:
- 失眠
- 頭痛
- 頭暈
- 噁心
藥物相互作用或不相容性
用於治療心律失常(心律不齊)的Tikosyn(多非利特)禁用於Tivicay。
為了避免可能的藥物相互作用,建議你的醫生正在服用以下任何藥物或補充劑:
- 抗逆轉錄病毒藥物: Sustiva (efavirenz),Intelence(etravirine),Viramun(nevirapine)以及Lexiva(fosamprenavir)+ Norvir(ritonavir)或Aptivus(tipranavir)+ Norvir(ritonavir)
- 抗癲癇藥物:Trileptal(奧卡西平),Dilantin(苯妥英),Phenytek(苯妥英),Luminal(苯巴比妥)或基於卡馬西平的藥物,如Carbatrol,Equetro,Tegretol,Teril或Epitol
- 利福平抗生素:利福丹,Rifater,Rifamate,Rimactane
- 基於二甲雙胍的糖尿病藥物:Fortamet,Glucophage,Glumetza,Riomet
- 聖約翰草
注意事項
- 開始Tivicay後出現過敏反應的患者應立即聯繫醫生。 如果皮疹伴有發燒,肌肉或關節疼痛,水皰或潰瘍,眼睛發紅或腫脹,面部或嘴部腫脹或呼吸困難,應停止治療並尋求治療。 先前經歷對Tivicay超敏反應的患者在症狀消失後不應再次用該藥物進行攻擊。
- 應在服用含鋁或鎂的抗酸劑或瀉藥,補鐵劑,鈣補充劑,緩衝藥物或Carafate(硫糖鋁)治療十二指腸潰瘍之前兩小時或六小時後服用Tivicay。
- 在開始Tivicay之前告訴你的醫生你可能有什麼肝病。 在一些人中,特別是乙型肝炎病毒(HVB), 丙型肝炎病毒(HCV)或預先存在的肝功能障礙患者可能存在肝臟問題的風險增加。 作為採用Tivicay的常規血液檢查的一部分,應定期監測肝酶。
>來源:
美國國家醫學圖書館。 “TIVICAY(dolutegravir sodium)片劑,薄膜包衣。” 馬里蘭州貝塞斯達; 2013年8月修訂。
ViiV醫療保健。 “ViiV Healthcare獲得了Triumeq的FDA批准。” 倫敦,英國; 新聞稿於2014年8月22日發布。
Walmsley S .; Antela,A。 Clumeck,N .; 等人。 “Dolutegravir(DTG; S / GSK1349572)+阿巴卡韋/拉米夫定在統計學上優於替諾福韋/恩曲他濱/依法韋侖:48週結果 - SINGLE(ING114467)。” 第52屆抗微生物製劑和化療跨學科大會。 舊金山; 2012年9月9 - 12日; 摘要H-556b。
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