Tivicay事實(dolutegravir)

艾滋病毒藥物在美國遷移至首選首選藥物

Tivicay(dolutegravir)是一種用於治療HIV的整合酶抑製劑抗逆轉錄病毒藥物 。 這是美國食品和藥物管理局(FDA)批准的整合酶抑製劑類中的第二個。

Tivicay於2013年8月12日獲得FDA許可,用於成人以及12歲或以上體重至少為88磅(40公斤)且以前未用整合酶抑製劑治療的兒童。

(Tivicay目前尚未批准12歲以下的兒童,但正在進行III期臨床試驗以評估其在該年齡組的安全性和療效。)

Tivicay也是每日一次的固定劑量組合藥物Triumeq的組成部分 ,其中包括藥物阿巴卡韋和拉米夫定。 2014年8月22日,Triumeq獲FDA批准。

臨床研究亮點

VIKING-3研究表明Tivicay對63%對多種HIV藥物具有抗性的成年患者有效,包括整合酶抑製劑Isentress(ratelgravir)和elvitegravir(在單藥,固定劑量組合藥物Stribild中發現 ) 。

SINGLE研究顯示,Tivicay患者由於藥物不良反應而停藥的發生率低於Atripla (替諾福韋+恩曲他濱+依非韋倫)。 48週後,基於Tivicay方案的患者中有2%的患者停藥,而接受Atripla的患者中有10%的患者停藥。

劑量

此外,對於共同使用Sustiva (efavirenz),Aptivus(tipranavir)+ Norvir(ritonavir),Lexiva(fosamprenavir)+ Norvir(ritonavir)或利福平的兒童,Tivicay劑量為50mg,每日兩次。

目前還不知道Tivicay是否對整合酶抑製劑相關耐藥的兒童有效。

藥物管理

Tivicay可能帶或不帶食物,並在一天中的任何時間。

常見副作用

最常見的副作用(發生在2%或更少的情況下)是:

藥物相互作用或不相容性

用於治療心律失常(心律不齊)的Tikosyn(多非利特)禁用於Tivicay。

為了避免可能的藥物相互作用,建議你的醫生正在服用以下任何藥物或補充劑:

注意事項

>來源:

美國國家醫學圖書館。 “TIVICAY(dolutegravir sodium)片劑,薄膜包衣。” 馬里蘭州貝塞斯達; 2013年8月修訂。

ViiV醫療保健。 “ViiV Healthcare獲得了Triumeq的FDA批准。” 倫敦,英國; 新聞稿於2014年8月22日發布。

Walmsley S .; Antela,A。 Clumeck,N .; 等人。 “Dolutegravir(DTG; S / GSK1349572)+阿巴卡韋/拉米夫定在統計學上優於替諾福韋/恩曲他濱/依法韋侖:48週結果 - SINGLE(ING114467)。” 第52屆抗微生物製劑和化療跨學科大會。 舊金山; 2012年9月9 - 12日; 摘要H-556b。

Nichols,G .; 格羅斯伯格,R。 Lazzarin,A。 等人。 Dolutegravir在基於整合酶抑製劑的方案失敗的受試者中的抗病毒活性:來自VIKING-3的第24週階段3結果”。 第11屆國際艾滋病毒感染藥物治療大會(HIV11)。 格拉斯哥,蘇格蘭; 2012年11月11 - 15日; 摘要O232。