廣泛的纖維肌痛藥物

隨著醫學科學對纖維肌痛綜合徵 (FMS)的更多了解,製藥公司正爭相讓FDA批准更多的纖維肌痛藥物。 醫生開處方批准的藥物和廣泛的非標藥物,因為他們發現它們是有效的。

FDA批准的FIBROMYALGIA藥物

Lyrica(普瑞巴林) 2007年6月,Lyrica成為FDA批准的第一種纖維肌痛藥物。

臨床試驗中 ,FMS患者的疼痛,睡眠,疲勞和生活質量顯著改善。 由輝瑞製造的Lyrica也被批准用於治療糖尿病性神經病和帶狀皰疹後遺神經痛 。 它還與其他藥物一起用於預防癲癇成人的部分發作性癲癇發作。

這可能聽起來很奇怪,但輝瑞不確定為什麼Lyrica能夠工作。 這就是它在FDA網站上所說的:

作用機制尚不清楚,但有一些數據表明它對大腦中神經遞質的釋放有影響。 神經遞質是大腦中的化學物質,可將信號從一個神經元傳遞到另一個神經元。

Cymbalta(度洛西汀) FDA於2008年6月批准Cymbalta作為纖維肌痛藥。Cymbalta被歸類為SNRI或5-羥色胺 - 去甲腎上腺素再攝取抑製劑。 5-羥色胺和去甲腎上腺素都是神經遞質,一般在纖維肌痛患者中是有缺陷的。

SNRI使它們更多可用於大腦。

Cymbalta之前曾被FDA批准用於治療抑鬱症糖尿病性神經病

Savella(milnacipran) Savella是美國市場上的新藥,於2009年1月被批准為纖維肌痛藥物。 由森林實驗室公司和賽普拉斯生物科學公司生產,Savella是一種類似於Cymbalta的抗抑鬱藥,不同之處在於它是該類中第一種將5-羥色胺升高為去甲腎上腺素的藥物。

2007年12月提交的新藥申請包括來自涉及2000多名患者的兩項III期試驗的數據。 該公司說數據顯示Savella比安慰劑更有效,且耐受性良好。 沒有死亡,大多數副作用被描述為輕度至中度。

米那普蘭在歐洲以Dalcipran和Ixel的名義銷售。 它已經上市十年了,並且在50多個國家被批准為抑鬱症。

尋求批准為FIBROMYALGIA藥物

JZP-6(羥丁酸鈉) JZP-6(Xyrem中的活性成分)的臨床試驗表明其顯著改善睡眠質量並減輕纖維肌痛患者的疼痛 。 JZP-6是一種中樞神經系統抑製劑,被認為可以幫助患者達到更深的睡眠階段3和階段4。 2008年9月結束的III期臨床試驗和Jazz Pharmaceuticals於2009年12月向FDA提交了新藥申請。進一步的III期臨床試驗結果尚未確定,但該公司表示,研究結果支持此前的積極結果。

Xyrem獲FDA批准用於發作性病患者的猝倒症(突然失去肌肉控制)和白天過度嗜睡

注意:由於其濫用的可能性,Xyrem是附表III聯邦管制的物質。

Effirma(口服flupertine)

Adeona製藥公司希望首次在美國獲得Effirma的批准,並於2008年4月宣布美國FDA授予其研究性新藥申請。 這使得該公司有權為Effirma進行一項隨機, 雙盲,安慰劑對照的 II期臨床試驗 ,作為FMS治療。

口服氟吡汀已在歐洲獲得超過25年的批准。 在那裡,它被用於治療來自多種來源的疼痛,包括手術 ,癌症,創傷和肝臟疾病。

然而,Adeona希望證明它不僅僅對付FMS的痛苦,而且改善情緒,疲勞,認知問題,睡眠障礙和整體功能。

其他FIBROMYALGIA藥物

抗抑鬱藥:抗抑鬱藥提高大腦中某些化學物質的水平,包括神經遞質血清素和應激激素去甲腎上腺素 - 在抑鬱症或FMS患者中都很低。

這裡列出的所有藥物都有潛在的副作用,如果您不再突然服用,可能會導致嚴重的醫療問題。 與醫生保持聯繫以討論任何問題或劑量變化很重要。

OPIATES / NARCOTICS作為FIBROMYALGIA治療

研究表明,阿片類藥物通常對FMS疼痛無效。 然而,許多人報告說他們確實有幫助,而且這些藥物經常為它服藥。

鴉片劑/麻醉劑包括:

為解決對阿片類藥物濫用和成癮的擔憂,美國疼痛協會為醫生頒布了指導方針。

藥物信息和安全資源

資源:

NIH出版物NO。 04-5326。

美國食品和藥物管理局。 “與纖維肌痛共存”