隨著醫學科學對纖維肌痛綜合徵 (FMS)的更多了解,製藥公司正爭相讓FDA批准更多的纖維肌痛藥物。 醫生開處方批准的藥物和廣泛的非標藥物,因為他們發現它們是有效的。
FDA批准的FIBROMYALGIA藥物
Lyrica(普瑞巴林) : 2007年6月,Lyrica成為FDA批准的第一種纖維肌痛藥物。
在臨床試驗中 ,FMS患者的疼痛,睡眠,疲勞和生活質量顯著改善。 由輝瑞製造的Lyrica也被批准用於治療糖尿病性神經病和帶狀皰疹後遺神經痛 。 它還與其他藥物一起用於預防癲癇成人的部分發作性癲癇發作。
這可能聽起來很奇怪,但輝瑞不確定為什麼Lyrica能夠工作。 這就是它在FDA網站上所說的:
作用機制尚不清楚,但有一些數據表明它對大腦中神經遞質的釋放有影響。 神經遞質是大腦中的化學物質,可將信號從一個神經元傳遞到另一個神經元。
Cymbalta(度洛西汀) : FDA於2008年6月批准Cymbalta作為纖維肌痛藥。Cymbalta被歸類為SNRI或5-羥色胺 - 去甲腎上腺素再攝取抑製劑。 5-羥色胺和去甲腎上腺素都是神經遞質,一般在纖維肌痛患者中是有缺陷的。
SNRI使它們更多可用於大腦。
Cymbalta之前曾被FDA批准用於治療抑鬱症和糖尿病性神經病 。
Savella(milnacipran) : Savella是美國市場上的新藥,於2009年1月被批准為纖維肌痛藥物。 由森林實驗室公司和賽普拉斯生物科學公司生產,Savella是一種類似於Cymbalta的抗抑鬱藥,不同之處在於它是該類中第一種將5-羥色胺升高為去甲腎上腺素的藥物。
2007年12月提交的新藥申請包括來自涉及2000多名患者的兩項III期試驗的數據。 該公司說數據顯示Savella比安慰劑更有效,且耐受性良好。 沒有死亡,大多數副作用被描述為輕度至中度。
米那普蘭在歐洲以Dalcipran和Ixel的名義銷售。 它已經上市十年了,並且在50多個國家被批准為抑鬱症。
尋求批准為FIBROMYALGIA藥物
JZP-6(羥丁酸鈉) : JZP-6(Xyrem中的活性成分)的臨床試驗表明其顯著改善睡眠質量並減輕纖維肌痛患者的疼痛 。 JZP-6是一種中樞神經系統抑製劑,被認為可以幫助患者達到更深的睡眠階段3和階段4。 2008年9月結束的III期臨床試驗和Jazz Pharmaceuticals於2009年12月向FDA提交了新藥申請。進一步的III期臨床試驗結果尚未確定,但該公司表示,研究結果支持此前的積極結果。
Xyrem獲FDA批准用於發作性睡病患者的猝倒症(突然失去肌肉控制)和白天過度嗜睡 。
注意:由於其濫用的可能性,Xyrem是附表III聯邦管制的物質。
Adeona製藥公司希望首次在美國獲得Effirma的批准,並於2008年4月宣布美國FDA授予其研究性新藥申請。 這使得該公司有權為Effirma進行一項隨機, 雙盲,安慰劑對照的 II期臨床試驗 ,作為FMS治療。
口服氟吡汀已在歐洲獲得超過25年的批准。 在那裡,它被用於治療來自多種來源的疼痛,包括手術 ,癌症,創傷和肝臟疾病。
然而,Adeona希望證明它不僅僅對付FMS的痛苦,而且改善情緒,疲勞,認知問題,睡眠障礙和整體功能。
其他FIBROMYALGIA藥物
抗抑鬱藥:抗抑鬱藥提高大腦中某些化學物質的水平,包括神經遞質血清素和應激激素去甲腎上腺素 - 在抑鬱症或FMS患者中都很低。
- 雙重再攝取抑製劑:本課程包括Cymbalta和Savella。 這些藥物的其他例子是:文拉法辛和奈法唑酮。
- 三環類抗抑鬱藥 :如果在晚上服用,這些藥物可以幫助FMS患者獲得更好的睡眠質量。 它們還增加了鎮痛內啡肽的作用並幫助放鬆肌肉酸痛 。 一些常用於治療FMS的三環類抗抑鬱藥包括:阿米替林,多塞平和去甲替林。
- 選擇性5-羥色胺再攝取抑製劑( SSRIs ):這些藥物使大腦釋放出更多的血清素,這有助於調節睡眠,有時他們可以幫助FMS患者減輕疲勞並緩解其他症狀。 但是,他們可能會干擾睡眠。 SSRIs的例子是:氟西汀,帕羅西汀和舍曲林。
這裡列出的所有藥物都有潛在的副作用,如果您不再突然服用,可能會導致嚴重的醫療問題。 與醫生保持聯繫以討論任何問題或劑量變化很重要。
OPIATES / NARCOTICS作為FIBROMYALGIA治療
研究表明,阿片類藥物通常對FMS疼痛無效。 然而,許多人報告說他們確實有幫助,而且這些藥物經常為它服藥。
鴉片劑/麻醉劑包括:
- 維柯丁(氫可酮醋胺酚)
- Percocet(羥考酮醋胺酚)
- 羥考酮(羥考酮)
為解決對阿片類藥物濫用和成癮的擔憂,美國疼痛協會為醫生頒布了指導方針。
藥物信息和安全資源
- 確保你的醫生知道你服用的所有藥物和營養補充劑 。 與你的醫生或藥劑師討論副作用和可能的負面相互作用。
- 要查看副作用和藥物相互作用列表以及其他許多信息,請參閱Drugs.com或RxList.com。
- 如果您對藥物有不良反應,一定要通過FDA安全信息和不良事件報告程序報告。
資源:
NIH出版物NO。 04-5326。
美國食品和藥物管理局。 “與纖維肌痛共存”