一種用於延遲釋放的皮質類固醇
雷諾斯( 潑尼松 )在歐洲被稱為Lodotra,是一種低劑量潑尼松緩釋製劑。 由Horizon Pharma製造的Rayos於2012年7月26日獲得美國食品和藥物管理局(FDA)批准用於類風濕性關節炎和其他一些適應症。
FDA的批准基於比較Rayos的藥代動力學(即藥物如何被吸收,代謝,消除)與速釋潑尼松以及晝夜節律中潑尼鬆在RA中的數據(CAPRA-1和2 )試驗。
CAPRA-2顯示,與安慰劑相比,用雷諾治療的中度至重度類風濕性關節炎患者的ACR20反應標準有明顯改善,並且疲勞程度顯著改善。 CAPRA-1評估了Rayos的整體安全性。
適應症
Rayos是一種具有抗炎或免疫抑製作用的皮質類固醇 ,用於治療某些過敏性,皮膚病,內分泌,胃腸道,血液,腫瘤,神經系統,眼科,腎臟,呼吸道和風濕病。
關於風濕病,雷諾斯可能用於急性痛風性關節炎的短期緩解。 Rayos也可用於強直性脊柱炎 ,皮肌炎, 多肌炎, 風濕性多肌痛 , 銀屑病關節炎 ,復發性多軟骨炎,類風濕性關節炎, 乾燥綜合徵 , 系統性紅斑狼瘡和血管炎的某些病例。
可用性
Rayos可以1毫克,2毫克和5毫克的形式提供。 延遲釋放片劑。
加藥
給藥應個體化,考慮到疾病的嚴重程度以及患者是否正在使用速釋潑尼松。 初始劑量通常是5mg。 Rayos每天一次。 但是,目前使用潑尼鬆的患者可能需要調整劑量以使其轉換為雷諾士時的等效劑量。
Rayos應該和食物一起服用,而且這種藥片必須全部服用。 為了維護,應該使用最低的有效劑量。 停止應該是漸進的。
不良反應
使用皮質類固醇最常見的不良反應包括體液瀦留,血壓升高,葡萄糖耐量改變,情緒變化,體重增加和食慾增加。
還有其他不良反應可能與大多數人體器官系統有關。 Rayos的完整處方信息包含廣泛的列表。 與皮質類固醇相關的肌肉骨骼不良反應包括股骨和肱骨頭骨壞死 , 骨質疏鬆症 ,肌肉無力,肌肉量減少,椎體壓縮性骨折和肌腱斷裂。
禁忌
雷諾斯不應用於對潑尼鬆或片劑中含有的其他非活性成分具有已知超敏反應的患者。
警告
- 應監測下丘腦 - 垂體 - 腎上腺軸抑制,庫欣綜合徵和高血糖症患者,尤其是那些接受長時間潑尼松治療的患者。
- 對於新感染的易感性增加,並增加了用雷諾或潑尼松治療的患者潛伏感染加重或再激活的風險。
- 應監測血壓,鈉和鉀水平。藥物可影響鹽和水的保留。
- 胃腸道疾病的風險增加,包括穿孔。 症狀可能被掩蓋。
- 幸福感,失眠,情緒波動,性格改變和嚴重抑鬱症可能發生。 潑尼松使用會使現有的情緒不穩定性惡化。
- 可能發生骨密度降低。
- 可能存在眼科效應,包括白內障,青光眼和感染。
- 不應對服用免疫抑製劑潑尼鬆的患者使用活疫苗或減毒活疫苗。
- 妊娠頭三個月可能會發生胎兒損害。
藥物相互作用
Rayos可能會與
確保你的醫生知道你目前服用的所有藥物和補充劑。 評估Rayos治療的潛在風險與潛在收益非常重要。
有什麼不同?
Rayos與立即釋放潑尼鬆有什麼不同? 在臨床試驗中,Rayos在晚上10點用食物給藥。 Rayos的延遲釋放方面允許當半夜中細胞因子水平開始升高時,出現潑尼鬆在血液中的治療水平。 這種作用機制可以更好地控制一些患者的炎症。
來源
Rayos。 處方信息。
http://www.rayosrx.com/PI/RAYOS-Prescribing-Information.pdf
Horizon Pharma宣布FDA批准RAYOS®(潑尼松)緩釋片用於類風濕性關節炎和多種其他適應症。 Horizon Pharma。 2012年7月。
http://ir.horizon-pharma.com/releasedetail.cfm?ReleaseID=695983