為什麼會出現關於女性他汀類藥物的爭議?

雖然他汀類藥物已成為過去二十年心臟風險降低的主要依托,但他們對於女性患者中他汀類藥物的益處有爭議。 多年來,來自幾項臨床試驗的數據支持但未證實他汀類藥物對患有冠狀動脈疾病(CAD)的女性的有效性。 該爭議在2015年邁出了一大步,朝著解決方案邁進,然而,當對幾項臨床試驗進行薈萃分析後,得出的結論是,他汀類藥物對女性的作用似乎與男性一樣有效。

為什麼他汀類藥物如此重要?

他汀類藥物在心血管醫學中被認為是非常重要的,因為他們是唯一令人信服地證明可以顯著降低高風險患者心髒病發作,中風和死亡風險的唯一降膽固醇藥物。

事實上,現在看來很清楚,他汀類藥物的作用遠不止降低膽固醇水平 - 它們具有抗炎作用; 它們有助於防止血液凝結異常; 它們有助於穩定動脈斑塊,其破裂常常導致心髒病發作和中風; 並且它們還具有其他有益效果。

在幾項重要的臨床試驗中,他汀類藥物預防心血管疾病的獨特益處使得大多數醫生非常熱衷於將這些藥物用於心血管風險升高的患者。

為什麼會出現關於女性他汀類藥物的爭議?

爭議已經存在,因為他汀類藥物在改善心血管結局方面同樣有效的證據在女性中的確定性低於男性。

多年來,大量隨機臨床試驗招募既往有心肌梗塞 (心髒病發作)或急性冠狀動脈綜合徵的男性和女性患者 ,即已患有顯著冠狀動脈疾病(CAD)的患者 ,顯示他汀類藥物有效減少隨後的心臟事件,包括心髒病發作和死亡。

在還沒有CAD的人群中,CAD患病風險高的人群中,隨機試驗也顯示他汀類藥物的心血管預後改善,儘管程度較輕。

但是,當您分析僅在參加這些臨床試驗的女性中獲得的結果時,他汀類藥物的益處通常無法達到統計學顯著性。 也就是說,他汀類藥物對女性的益處尚未證實。

這個缺乏證明的解釋是什麼?

這是爭議所在。 有兩種可能的解釋。 首先,當然,也許他汀類藥物在女性和男性中的作用不大。 大多數專家都懷疑這種情況。 第二種解釋是,沒有足夠的女性參加現有臨床試驗以統計證明他汀類藥物的有效性。 事實上,在大多數這些試驗中,他汀類藥物所帶來的益處的程度似乎與女性相同,但男性中沒有足夠的女性參加這項益處達到統計學顯著性。

什麼是新證據?

2015年初,在柳葉刀報告中發表了一項大型薈萃分析,即在考慮心血管風險水平時,他汀類藥物對女性的作用似乎與男性相同。

這項由膽固醇治療試驗(CTT)合作組織進行的研究分析了27項他汀類藥物的隨機臨床試驗,共納入46,000名女性。 與大量女性的分析得出結論認為,他汀類藥物在降低隨後的重大心血管事件風險方面對女性和男性都有效。 (這些主要心血管事件包括心髒病發作, 中風 ,需要支架搭橋手術以及心源性死亡。)他汀類藥物對所有心血管風險水平的男性和女性的有益作用均相同。

那麼他汀應該用於女性嗎?

現在我們可以說現有最好的證據表明他汀類藥物對女性和男性都有用,而且患者的性別不應該是決定是否使用他汀類藥物的一個因素。

確定他汀類藥物治療應根據您的心血管風險水平,以及您和您的醫生仔細考慮他汀類藥物與潛在風險的潛在益處。 雖然這些決定總是需要個性化,但現有的最佳證據表明性別不需要在決策過程中發揮特殊作用。

>來源:

>膽固醇治療試驗者(CTT)合作。 降低LDL治療男性和女性的療效和安全性:27項隨機試驗中來自174,000名參與者的個體數據的薈萃分析。 柳葉刀2015; DOI:10.1016 / S0140-6736(14)61368-4。

> Davignon,J.有益心血管對他汀類藥物的多效性作用。 Circulation 2004; 109:III39。

> Nissen,SE。 高劑量他汀類藥物治療急性冠狀動脈綜合徵。 不只是脂質水平。 JAMA 2004; 292:1365。